药品注册证书 600276.SH 收到国度药监局核准签发脯氨酸恒格列净片的 恒瑞医药 (药品注册证书有效期为几年)

媒体6月30日丨(600276.SH)通告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国度药品监视治理局(以下简称“国度药监局”)核准签发脯氨酸恒格列净片的《药品注册证书》,为该产品获批上市的第2个顺应症,该顺应症的获批使得脯氨酸恒格列净成为目前中国惟一获批与二肽基肽酶-IV(DPP-IV)克服剂和二甲双胍联结治疗打算的钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)克服剂。

2021年12月,公司的脯氨酸恒格列净片获批上市,实用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。单药可配合饮食控制和静止,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制;在独自经常使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联结经常使用,配合饮食和静止改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

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