一品红 取得非诺贝特酸胆碱缓释胶囊药品补充放开同意通知书 300723.SZ (一品红是干嘛的)
媒体7月1日丨(300723.SZ)发布,公司全资子公司广州市联瑞制药有限公司(以下简称"联瑞制药")于近日收到国度药品监视治理局核准签发的对于非诺贝特酸胆碱缓释胶囊的《药品补充放开同意通知书》。
依据核准的药品说明书,公司获批的非诺贝特酸胆碱缓释胶囊顺应症:
在成人控制饮食基础上:
-用于降落重度高甘油三酯血症患者的甘油三酯(TG)水平。
-用于原发性高胆固醇血症或混合型血脂意内患者的治疗。
非诺贝特胆碱盐为氯贝丁酸衍动物类血脂调理药,经过克服极低密度脂蛋白和甘油三酯的生成并同时使其合成代谢增多,降落血低密度脂蛋白、胆固醇和甘油三酯;还使载脂蛋白A1和A11生成参与,从而增高高密度脂蛋白。试验标明:非诺贝特的疏水性造成其动物应用度低,并且受食物的影响大;与非诺贝特同样,非诺贝特胆碱在小肠区有较高的溶解度,因此参与了非诺贝酸的动物应用度,并且动物应用度不受食物的影响,同时,经常使用剂量缩小,毒反作用也随之降落。
公司获批的非诺贝特酸胆碱缓释胶囊是依照新的化学药品注册分类及注册治理需要申报,视同经过仿造药分歧性评估。依据米内网数据,非诺贝特2023年在中国市区公立医院、县级公立医院开售额约为47,359万元人民币。
此次公司新增取得非诺贝特酸胆碱缓释胶囊(规格:45mg)药品补充放开同意通知书,标记着公司具有了在国际市场开售该规格药品的资历,将进一步增强公司在慢病药畛域的竞争力,对公司业绩发生踊跃影响。
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