石药团体 01093.HK 哌柏西利片获药品注册批件 (石药集团的药物)
媒体6月28日丨石药团体(01093.HK)通告,团体开发的哌柏西利片(125mg)("该产品")已取得中华人民共和国国度药品监视治理局颁发的药品注册批件,并视同经过仿造药品质和疗效分歧性评估。
哌柏西利是细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4和6的克服剂,经过阻滞细胞从G1期进入S期,从而缩小雌激素受体(ER)阳性乳腺癌细胞系的细胞增殖。该产品实用于激素受体(HR)阳性和人表皮成长因子受体2(HER2)阴性的部分早期或转移性乳腺癌,需与芬芳化酶克服剂联结经常使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。与哌柏西利胶囊相比,该产品不须要与食物同服,并且可以消弭与质子泵克服剂的药物相互作用。
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