一个月落定四笔买卖！华东医药再获一款CAR (一个月至少有四个星期吗)

媒体8月4日讯（记者 何凡）继与科济药业（02171.HK）协作泽沃基奥仑赛注射液之后，（000963.SZ）再次签署了一款CAR-T产品独家商业化协作协议，本次协议中触及到的IM19细胞注射液以CD19为靶点。这已是华东医药在近一个月内落定的包括收买中药企业在内的第四笔买卖。

华东医药今晚公告，全资子公司华东医药（杭州）有限公司（下称“华东医药杭州”）与北京艺妙神州医药科技有限公司（下称“艺妙神州”）签署了产品独家商业化协作协议。

依据协议，华东医药杭州取得艺妙神州靶向CD19的自体CAR-T候选产品IM19嵌合抗原受体T细胞注射液于中国大陆的独家商业化权益。华东医药杭州将向艺妙神州支付1.25亿元人民币首付款，以及最高不逾越9.5亿元人民币的注册及销售里程碑付款，将在相关里程碑成功后启动支付。

据悉，本次买卖触及到的IM19 CAR-T细胞注射液，是艺妙神州自主研发的第一款CAR-T细胞治疗产品，先后取得国度药品监视控制局三个顺应症的药物临床实验赞同通知书，区分为复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤、急性B淋巴细胞白血病和套细胞淋巴瘤，并已一切进入注册临床研讨阶段。

其中，针对弥漫大B细胞淋巴瘤末线治疗的研讨行将成功II期临床实验（确证性临床实验），估量往年四季度提交药品上市容许开放。针对急性B淋巴细胞白血病和套细胞淋巴瘤的研讨均已成功I期一切受试者回输，行将进入II期临床实验。未来，艺妙神州还方案展开针对弥漫大B细胞淋巴瘤二线治疗的临床实验。

关于本次买卖，华东医药在公告中表示，“CAR-T细胞治疗为代表的新兴治疗手段，有望填补微小市场空白，为血液肿瘤患者带来。”

但华东医药也提醒了本次协作的风险，药品上市容许开放目前尚未取得赞同，未来在容许区域内能否能顺利成功注册并启动商业化，存在肯定不确定性；同时，该药品未来能否能成功预期收益，对公司利益影响怎样存在较大不确定性。”

值得留意的是，往年3月，华东医药独家商业化的CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液（商品名：赛恺泽）已获批上市。该产品由科济药业研发，是一种针对BCMA的自体CAR-T候选产品，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进度（至少经常经常使用过一种蛋白酶体克制剂及免疫调理剂）。

除CAR-T产品外，近期华东医药举措频频。仅7月19日一天，公司就达成了两笔买卖，其中包括公司全资子公司博华制药拟出资5.28亿元收买恒霸药业100%股权。据悉，恒霸药业是一家以研讨开发苗族民族药品为主的企业。

同日，华东医药子公司中美华东与公司参股的荃信生物（02509.HK）签署QX005N产品的协作开发及市场推行服务协议。

而就在不久前的7月12日，中美华东与澳宗生物签署了产品独家容许协议，依达拉奉片是澳宗生物自主开发的改良型新药，急性缺血性脑卒中顺应症已成功国际临床Ⅲ期研讨。该笔买卖中，中美华东将向澳宗生物支付1亿元人民币首付款，最高不逾越11.85亿元人民币的开发、注册及销售里程碑付款，以及分级最高达两位数的净销售额提成费。