人工骨修复资料已成行业支流 国产种类正迭代展开 (人工骨修复材料价格)

昨日，有相关案件引发各界猛烈关注，也驱动群众关注焦点投向了骨修复资料产业。

有行业专家向媒体记者表示，往年的第四批高值耗材国采实施，医院对同种异体骨（人骨）用量逐渐增加，人工骨修复资料成为以后骨修复资料行业的支流。还有医美行业人士估量，今后，无论是医美人群还是相关患者，或将在骨修复手术及整形环节中对相关骨修复资料来源愈加注重。

据媒体记者了解，目前，我国骨修复资料市场关键被强生、史赛克、美敦力的出口产品垄断，但国产骨修复企业正在踌躇不前，如（688613.SH）、（300653.SZ）、（000963.SZ）旗下九源基因、（688085.SH）、圣博玛生物、立心迷信等正在加快展开，业内人士判别或将在未来取得更多市场份额。

异体骨是骨修复资料的一种 医美运转不算支流

据中山大学附属第一医院骨肿瘤科主任沈靖南在地下视频中引见，同种异体骨是来自异常死亡或自愿捐赠的人骨，此外还有异种异体骨，则来自牛、猪等生物。人的骨骼出现病变、创伤致缺少一部分，就要寻觅方法来修补，人自体的骨若不能满足修复需求，则不得不借用其他骨的资料。同种异体骨并不是直接拿来经常经常使用，要求经过灭菌、灭活等程序启动处置。

另据地下资料，骨修复资料分为自然骨修复资料和人工骨修复资料两大类。其中自然骨修复资料分为同种异体骨、异种骨、脱钙骨基质；人工骨修复资料分为金属资料、无机非金属资料、高分子资料、复合资料、组织工程资料。

“我目前了解到的状况是，人工分解骨是市场支流。”资深医疗器械专家王强对媒体记者表示，人工骨修复资料的关键成分是复合资料，包括羟基磷灰石等，而捐赠遗体是取得同种异体骨的独一合法途径。

王强进一步对记者指出，以前用同种异体骨技术是由于人工分解骨技术不够成熟，如今人工分解骨市场很成熟，医院就会更偏向用人工分解骨，再加上第四批高值耗材国采中人工分解骨启动降价，人工分解骨市场需求量更大，会进一步挤占同种异体骨的空间。而这次言论发酵的案件，其实对整个骨修复资料的影响不大，由于同种异体骨自身销量就较小，但该事情也会惹起市场关于同种异体骨合规来源的审视。

此外，一位多年从事医美行业投资的人士对媒体记者表示，之前在异种骨技术刚兴起的2018、2019年，确实盛行过一段时期，但是异种骨被用于鼻整形修复等用途很快就被支流淘汰了，由于代谢太快了，医美者的体验并不理想。“如今支流的还是人工骨修复资料用得比拟多，除了一些医美比拟不兴隆的地域还有这类，由于相对（而言）异种骨的破费不高。”

人工骨新技术迭代 国产企业加快展开

理想上，近年来骨修复资料市场份额也出现了微小变化。

奥精医疗公告显示，2018年，自然骨修复资料占据了我国骨科骨缺损修复资料行业约三分之二的市场份额，同种异体骨占据了其中90%以上的市场份额；异种骨、脱钙骨基质的市场份额较小。而过先人工骨修复资料已占据了我国骨科骨缺损修复资料行业约三分之一的市场份额。

终年关注骨修复资料的医疗器械投资人、斌哥医械圈主理人胡斌向媒体记者表示，去年人工骨和自然骨修复资料的市场份额大约是对半分，但由于相关事情2023年在业内就曾经发酵过一波，且往年第四批高值耗材国采实施，所以医院对同种异体骨用量逐渐增加了，人工骨修复资料成为了市场支流。

“同种异体骨厂商的企业规模较难做大，而且介入集采会有一些阻碍，例如很难合规，由于合法供体受限，完全合规要求有捐赠凭证。且同种异体骨也较难做到规范化，能稳如泰山供货的厂商很少。”胡斌指出。

据相关调研报告，我国人工骨市场规模估量将从2022年约43.1亿元增长至2029年的逾越90亿元。目前，我国骨修复资料行业关键介入者包括强生、史赛克、美敦力、盖氏、百赛等外资企业以及正海生物、奥精医疗、三友医疗、圣博玛生物、立心迷信等外乡企业，全体出现出外资垄断、外乡企业加快展开的局面。

例如奥精医疗的研发消费的骨修复资料“骼金”关键用于骨科范围各类骨缺损的填充和再生修复，引导骨组织的再生，减速骨愈合，促进骨融合，提高成骨质量。同时，其在美国推出的“BonGold”产品，是中国首个取得美国FDA510(k）市场准入容许的国产人工骨修复产品。

其他人工骨相关公司方面，2022年10月11日，正海生物宣布，活性生物骨已取得国度药品监视控制局的医疗器械注册证，成为首个国产活性生物骨产品，填补了国际市场在这一范围的空白；华东医药旗下九源基因研发推出的“骨优导”是国际惟肯定量rhBMP-2的骨修复资料，具有诱骨生物活性，用于各种要素所致骨缺损、骨不连、骨提早愈合或不愈合的填充修复；立心迷信其创新产品“可吸收再生骨”是全球首个同时满足可塑形、抗液相溃散和高效诱导再生的人工骨，呈橡皮泥状，可用手或工具随便塑形，植入后3-6个月可成功骨再生。

“可以预见的是，今后，无论是患者还是医美人群，关于骨修复资料的选择会愈加慎重，同种异体骨的市场份额将会进一步被缩减，人工骨修复资料及相关公司将取得更多关注。”上述医美行业投资人士对媒体记者预测道。

（媒体记者何凡对此文亦有奉献）