华润博雅生物制药集团股份有限公司开放II类会议 (华润博雅生物制药集团)
媒体8月31日信息,据CDE官方沟通交流公示,于8月31日收到华润制药集团股份有限公司开放的“II类会议”,以后外形“处置中”。
依据《药物研发与技术审评沟通交流控制方法》(2020年第48号公告),沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就关键阶段严重疑问启动沟通交流。Ⅱ类会议普通布置在开放后60日内召开,系指为药物在研发关键阶段而召开的会议,关键包括下列情形:新药临床实验开放前会议、药物Ⅱ期临床实验完毕/Ⅲ期临床实验启动前会议、新药上市容许开放前会议、风险评价和控制会议。
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