结合KRAS 加科思 G12C拿下10亿元BD SHP2二次对外授权 01167 (结合雌激素乳膏的功效和副作用)

加科思8月30日公告称，KRAS G12C克制剂Glecirasib与SHP2克制剂JAB-3312的中国区权利对外授权（out license）给，总买卖金额近10亿，其中包括1.5亿元首付、约5000万元研发费用弥补和其他付款、7亿元里程碑付款、两位数分级销售分红，其中SHP2克制剂JAB-3312的销售分红最高可达20%。

双赢协作 艾力斯肺癌商业化才干将推进Glecirasib销售

艾力斯仰仗三代EGFR伏美替尼成为国际肺癌范围销售才干最强的公司之一，艾力斯的商业化才干将协助glecirasib首发顺应症二线非小细胞肺癌加快放量。

艾力斯的在肺癌范围的销售才干已被充沛验证，其伏美替尼2022年以国际第三的进度获批上市，比奥希替尼在中国晚了5年上市，也比翰森的阿美替尼晚了2年。伏美替尼上市次年，2023年销售额就打破了20亿元，2024年全年支出有望打破30亿元。而与之构成对比的是，翰森自2023年起不再披露同一靶点项目阿美替尼的销售额。市场推测，艾力斯已在这一产品上跨越翰森。

Glecirasib估量于2025年以市场第二或第三的进度在中国上市，若能重复伏美替尼加快放量的销售增长曲线，这一产品将让加科思和艾力斯共赢。

同类买卖金额最高 SHP2二次对外授权带来溢价

纵观国际KRAS G12C的BD买卖，加科思是国际三起KRAS G12C买卖中总额最高的，增量价值来自于SHP2克制剂JAB-3312——全球独一的二代SHP2克制剂。加科思此前从MNC手中“重获SHP2权利”，此次二次授权再次印证产品价值。

横向对比，尽管劲方的买卖总额约为23亿元，但劲方出让的是全球权利，中国的创新药市场份额仅为全球市场的7%-10%，以此预算，劲方的KRAS G12C中国区商业化权利的BD买卖金额在2亿元左右。

目前尽管有2个KRAS G12C克制剂在海外获批上市，但在非小细胞肺癌顺应症上单药客观缓解率约为40%，无论是有效性还是安保性都有优化空间，并且一切的KRAS G12C都用于二线治疗，一线疗法是一切KRAS G12C开发者的竞逐目的，但方案普遍需和PD-1抗体或化疗联用，患者要求静脉注射。对比益方与正大天晴的买卖，两个买卖均为中国区权利，但加科思的买卖总额比益方高出了3.5亿元，要素在于加科思拥有自主研发的SHP2克制剂，与KRAS G12C联用可成为一线疗法。

加科思选择用SHP2克制剂与glecirasib联用冲击一线顺应症。两药结合的数据区分在2023 ESMO和2024 ASCO上以执行报告方式公布，在KRAS G12C突变的一线非小细胞肺癌患者中，确认的客观缓解率（cORR）为64.7%（66/102），54.8%（17/31）的患者肿瘤参与逾越50%。最优剂量组确认客观缓解了77.4%（24/31）。一切剂量组中位无进度生活期（mPFS）为12.2个月。

更为关键的是，SHP2和KRAS G12C这两个项目均为口服小分子，给药便利，有望仰仗给药便利性取得更大市场份额。

获批一线疗法不只仅意味着更广阔的患者群体，由于KRAS G12C克制剂会出现继发性突变，患者耐药后无法经常经常使用其他KRAS G12C克制剂，因此首个获批一线疗法的药物会截流其他的同靶点产品。

目前加科思的一线非小细胞肺癌顺应症曾经成功首例患者入组，有望在国际成为首个成功患者入组的同顺应症实验。

艾力斯引进SHP2的中国区权利并将承当这一项目的后续临床实验费用正是基于以上逻辑。随着SHP2更多临床数据的积聚，将为SHP2的海外二次授权带来更大的空间。对比同类型买卖，艾力斯为SHP2中国区权利支付的溢价约为3.5亿元，而以此作为基准，粗略SHP2的海外权利或抵达3.5亿美元。

加科思取得可继续运营性现金流 研发重心聚焦Pan-KRAS克制剂

此次与艾力斯的买卖，不只为加科思带来1.5亿元的首付款及0.5亿元近期付款的现金收益，还有每年逐渐递增的销售分红。参考伏美替尼的黑马姿态，glecirasib在国际的商业化前景较为绝望。

据多家券商预算，KRAS G12C国际的销售峰值约为30亿至50亿元，若依照30%的市场份额及15%的净销售额分红保守预算，加科思有望在glecirasib抵达销售峰值当年取得约1.35亿-2.25亿元的净利润，若届时SHP2上市销售，加科思的支出规模将进一步扩展。

从加科思2023及2024年半年报来看，加科思每年的支出约为3亿元，这意味着仰仗KRAS G12C和SHP2的国际授权买卖带来的支出，加科思在未来每一年都将取得运营性现金流，盈余幅度将大大收窄，资金贮藏也将用于其他中心项目。

加科思在取得更多支出同时，也节省了KRAS G12C与SHP2联用的三期实验支出，这项实验估量入组近400位患者，预估此次协作能为加科思节省上亿元的实验本钱，而节省上去的临床本钱或或能掩盖Pan-KRAS克制剂JAB-23E73的早期临床研发。

全球每年有270万新增癌症患者带有KRAS相关突变，目前还没有泛KRAS克制剂获批上市。JAB-23E73估量在2024年下半年入组患者，进度处于全球前列。这一项目由于进度快、市场前景广阔，因此在BD市场备受关注。从过往BD买卖来看，MNC对临床数据成熟的项目更情愿支付溢价。此次与艾力斯的买卖带给加科思更充足的弹药，加科思有望独立将临床实验推进至前期，再以更高多少钱对外授权。