诺诚健华 09969.HK PPMS 患者启动III期研讨达成分歧 与FDA就奥布替尼治疗原发进度型多发性硬化症 (诺诚健华医药股票)

媒体9月8日丨(09969.HK)发布,公司已与美国食品药品监视控制局(FDA)就奥布替尼治疗多发性硬化症(MS)的临床开发成功举行了临床II期完毕后会议。FDA与公司就奥布替尼治疗原发进度型多发性硬化症(PPMS)患者启动III期研讨达成分歧。这是公司继续努力于开发创新有效疗法,以满足MS患者未被满足医疗需求的一个关键里程碑。

美国FDA亦倡议公司在继发进度型多发性硬化症(SPMS)患者中启动奥布替尼治疗进度型多发性硬化症(PMS)的第二项III期临床实验。公司将疗养生息放慢该等项目的进度,为患者提供这些急需的疗法。经过共同努力,公司离改善MS患者的生活质量更近了一步。

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