困局 圣诺医药资金危机难解 仍在等候BD机遇 中国核酸药物第一股 (圣诺医药 融资)

当中国投资人认定小核酸药物会成为未来最有前景的创新技术之一,头顶“中国核酸药物第一股”光环的圣诺医药(02257.HK)却深陷危机之中。

往年8月末,圣诺医药发布2024年中期业绩,财报数据显示,往年上半年,公司并无出现任何产品销售支出,录得盈余4350万美元,上年同期为盈余4110万美元。

现金流方面,圣诺医药的现金及现金等价物由截至2023年12月31日的2390万美元增加至截至2024年6月30日的770万美元。另外,于2024年6月30日,公司财务状况由2023年12月31日的资产净值2450万美元变为负债净额1780万美元。

财务状况相持不下,如何保证后续新药研发所需的资金投入,这一疑问不时缠绕着圣诺医药。圣诺医药开创人、CEO陆阳曾通知时代财经,公司会经过人员精简、调整管线偏重点、探求开拓管线项目BD(商务拓展)等战略措施,缓解公司现金压力。

从目前的状况来看,一系列的节流举措依然无法阻遏圣诺医药滑落的命运。而在找“钱”这件事情上,圣诺医药似乎更无新的进度。

从2021年上市时的宾客盈门到现在资金链气息奄奄,圣诺医药何致使此?在往年7月举行的一场生物医药行业晚会上,陆阳作为嘉宾高歌了一曲《等候》。或许这正是他眼下对圣诺医药的希冀——等候一个破局的契机,等候触底反弹的那一天。

钱花去哪里了?

成立于2007年,专注以核酸干扰(RNAi)技术为中心的新药开发,在国际创新药企业中,圣诺医药的资历不算浅,甚至可以算是中国初代Biotech。

因开发了多个专有递送平台,圣诺医药在小核酸药物赛道中颇受资本喜爱,一度是资本的“宠儿”。上市前,圣诺医药共成功了5轮融资,算计融资金额近2.7亿美元,投资方包括元禾原点、越秀产业基金、普华资本、基石资本、弘陶资本、隆门资本等。而国际疫苗龙头(300142.SZ)的身影亦闪现其中。

在港股上市后,圣诺医药提到,全球出售筹集的所得款项净额(包括部分行使超额配股权)约为5480万美元,合共发行851万股新股份。

在管线上,圣诺医药努力于运行专有递送平台开发创新的生物制药药物,用于多种疾病顺应症,包括肿瘤学、纤维化疾病及病症、病毒性疾病及心血管代谢疾病。

2021年上市当年披露的年报显示,圣诺医药的关键产品为STP705和STP707,以及正在启动临床前研讨的至少有16款其他产品。到2023年,圣诺医药的管线中仍有16个在研项目。

但时至今天,这些管线仍未跑出1款获批产品。

依据财报,截至2023年12月31日,圣诺医药全球出售筹集的所得款项净额中,已有4520万美元投入到展开及商业化STP705、STP707的开发、GalNAc方案产品以及其他临床前候选药物的研发。

尽管创新药开发所需资金庞大,且成功率“九死永世”,但市场依然关心,钱投在了哪里?

从上市募集所得款分配来看,STP705是圣诺医药投入的重点项目。依据招股书,STP705是一种双重TGF-β1/COX-2克制剂。

在2021年年报中,STP705项目在开发的顺应症包括鳞状细胞原位癌/isSCC、基内情胞癌/BCC、部分减脂、肝癌(篮式)(包括胆管癌、肝细胞癌、肝转移癌等)、肝癌(与抗PD-(L)1结合)、肝癌/肺癌/胰腺癌、HTS/增生性瘢痕、脂肪塑型。

不过,时至今天,STP705还在开发的顺应症仅有鳞状细胞原位癌、基内情胞癌和脂肪塑型。

时代财经翻阅招股书发现,在STP705这些部分“消逝”的顺应症上,圣诺医药曾展开对外协作。就STP705项目,圣诺医药曾区分与信达生物(01801.HK)、(01877.HK;688180.SH)、广州香雪这三家药企达成开发协作。

早在2010年10月,圣诺医药与广州香雪就STP705(用于治疗增生性瘢痕)达成协作,由广州香雪取得STP705在中国的项目权益。不过,10年后,这一协议终止。财报数据显示,与广州香雪终止协作协议的盈余为767.9万美元。到2023年年报里,用于治疗增生性瘢痕这一顺应症曾经消逝无踪。

与信达生物和君实生物的协作都出现在2020年1月。招股书显示,圣诺医药与信达及君实生物协作展开了STP705与抗PD-(L)1克制剂结合的研讨。

不过,在2023年年报中,上述两项协作的相关表述相同被抹去。对此,圣诺医药证券部相关人士仅对时代财经表示“不便走漏”。

或许,在STP705上,圣诺医药做了诸多探求,就进度来看,这仍是圣诺医药推进最快也是最具商业化前景的管线。

2024年中报显示,STP705(用于治疗鳞状细胞原位癌)和STP705(用于治疗基内情胞癌)处于临床II期,STP705(用于脂肪塑型)处于临床I期。

在2023年业绩公告中,圣诺医药提到,已就STP705向美国食品药品监视控制局(FDA)提出一项顺应性设计的II/III期关键实验,以处置尚未确定的剂量选择疑问,并依据法规要求提出了另一项III期实验设计。

在此次中报中,圣诺医药提到,针对公司的倡议以及与相关非临床研讨及临床研讨设计有关的疑问,美国FDA提供了明白的展开途径,包括非临床及临床研讨的详细指点、对拟议的II/III期及III期临床研讨的修正,以及在候选药物STP705中经常经常使用两种活性成分所需的进一步论证。目前,圣诺医药正依据美国FDA的指点启动所需研讨。

财报数据显示,于往年上半年,圣诺医药将上市募集所得款中490万美元投入到STP705项目中。

“我们的首要义务是将用于治疗isSCC(鳞状细胞原位癌)的STP705商业化。我们不时与FDA沟通并收到彼等关于进一步研发用于治疗isSCC的新型siRNA疗法STP705的书面回复。我们预期将经过现有的财务资源、市场筹集的新资金及与其他方协作来为STP705实验提供资金。”圣诺医药在中报中提到。

关于圣诺医药来说,STP705项目承载了公司“自我造血”的心愿。不过往年6月,圣诺医药首席医务官Francois Lebel博士宣布离任,而他是STP705项目的中心担任人,这给STP705的后续开发又蒙上了一层不确定性。

在资金日渐增加状况下,圣诺医药在中报中提到,已优先将资源分配至潜力微小的项目,并已暂停或放缓其他项目的开发。其特地强调,已选择将财务资源用于推进STP705及STP122G的开发。

依据中报,STP122G是经常经常使用圣诺医药GalAhead™平台靶向十一因子配制的候选产品,目前处于临床I期。

资金危机何解?

成立17年后,圣诺医药从“中国核酸药物第一股”的高位掉落,走到了现在生死存亡的时辰。

针对现金及现金等价物的增加,圣诺医药在中报中提到,关键系由于本集团的研发活动、普通企业及行政活动。

财报数据显示,往年上半年,圣诺医药的行政开支为1016万美元,上年同期为1081.5万美元;研发开支为1425.1万美元,上年同期为3070.9万美元。

在圣诺医药的控费下,这两项支出双双增加。不过,从财报数据来看,这并非形成圣诺医药财务状况好转的主因。

中报显示,依据投资经理所提供的资本账户报表,截至2024年6月30日,公司资本账户余额为193.50万美元。公司截至于2024年6月30日止六个月记载按公允值计入损益的金融资产公允值盈余1810.80万美元。

依据2023年年报,圣诺医药全资附属公司香港Sirnaomics区分于2022年、2023年认购1500万美元、500万美元上述基金的独立投资组合股份,且该基金已委任公司的独立第三方TradArt Asset Management Co., Limited为其投资经理。

在此次中报披露前,圣诺医药公告称,这笔投资的资产净值估量出现严重不利变化。

针对此事,圣诺医药在中报提到,2024年7月29日,考察委员会代表本公司延聘霍氏律师行作为香港法律顾问,延聘安迈法证会计顾问有限公司作为独立考察顾问。

中报显示,于2024年6月30日,圣诺医药的银行借款为40万美元,于2024年6月30日,公司并无未动用银行融资。

不过,圣诺医药能否拿到新的融资,目前还是问号。

寻求BD协作或许是一条出路,也或许是独一的出路。在中报中,圣诺医药表示,有选择地寻求协同协作的机遇,最大限制地发扬我们的潜力。

“我们的战略及业务展开团队继续积极探求与其他行业介入者的全球及本地协作同伴关係及协作机遇,尤其是针对我们的关键产品STP705、STP707以及我们的GalAhead™临床及临床前资产,包括但不限于STP122G、STP125G及STP144G。该协作同伴关係及协作机遇预期将有助于促进多项临床前及临床资产的开发。该等机遇或许包括共同开发、引进容许及对外授权容许布置。”圣诺医药表示。

往年4月,圣诺医药子公司达冕生物授予(002007.SZ)在中国开发和商业化RV-1770的独家权益。不过,公告并未披露此次买卖的详细金额。

往年8月,圣诺医药宣布,与Gore Range Capital协作成立合营企业Sagesse Bio,共同推进部分脂肪重塑产品的开发。此次买卖触及圣诺医药的专利转让。

在公告中,圣诺医药提到公司会收到里程碑付款。不过,这也要求Sagesse Bio成功筹资。

“截至本公告日期,我们已收到大批未来协作的条款清单,其中包括一间来自中国中原的国际大型药企。潜在的协作范围包括但不限于我们共同的递送平台、已处于临床阶段的优先产品管线及具有微小市场潜力的临床前产品。”圣诺医药在中报中称。

只是,从年终至今,圣诺医药的股价曾经暴跌超九成。身陷资金危机、市值大幅缩水至仅剩不到3亿港元,与协作方谈判时,圣诺医药还有多少议价权,不得而知。

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