FDA支持Rezolute恢复遗传疾病药物实验 (fda适用于哪些国家)

周一，美国食品药品监视控制局（FDA）关闭了对Rezolute公司（NASDAQ：RZLT）的RZ358（埃索德塔单抗，ersodetug）药物的部分临床实验暂停命令。埃索德塔单抗是一种治疗后天性高胰岛素血症（HI）惹起的低血糖症的潜在药物。

后天性高胰岛素血症是一种遗传性疾病，病因是该疾病患者胰腺的胰岛素细胞（称为β细胞）分泌的胰岛素过多。

目前sunRIZE研讨项目正在研讨埃索德塔单抗药物。sunRIZE是一项针对后天性高胰岛素血症介入者的全球性第3期、多中心、双盲、随机、抚慰剂对照、安保性和有效性注册注销研讨。

该公司如今将在美国末尾研讨启动活动，目的是将美国的介入者归入其全球sunRIZE研讨项目。