石药集团 01093 注射用两性霉素B脂质体获药品注册批件 (石药集团01093股吧)

媒体讯，石药集团(01093)公布公告，集团开发的注射用两性霉素B脂质体(该产品)已取得中国国度药品监视控制局颁发的药品注册批件。

本次获批的顺应症为：1)治疗敏感真菌惹起的系统性真菌感染;2)治疗不明要素发热且高度提醒存在系统性真菌感染的中性粒细胞增加症患者;及3)治疗成人和儿童内脏利什曼病。

两性霉素B 属于多烯类抗生素，是作用最强、抗菌谱最广的侵袭性真菌病预防和治疗药物之一，其经过与敏感真菌细胞膜上的甾醇成分麦角甾醇结合，构成跨膜通道形成细胞通透性改动，从而形成真菌细胞死亡。

该产品经过脂质体药物递送系统，将两性霉素B 包裹在由氢化大豆磷脂醯胆硷、二硬脂醯磷脂醯甘油和胆固醇构成的小于100nm的小单室脂质体中。与市场上其他两性霉素B 注射剂相比，该产品在血液中关键以脂质体方式存在，可清楚下降游离两性霉素B 与肾小管上皮细胞的结合，从而清楚下降药物肾毒性、增加输液反响，缩短给药时期、介入给药剂量，提高治疗指数。

该产品的获批标志着集团在纳米药物研发和抗真菌感染范围的严重进度，并进一步丰厚集团在抗真菌感染范围的产品线。