辉瑞因安保思索撤回镰状细胞病治疗药物Oxbryta (辉瑞安全性)

辉瑞宣布自愿从目前已获批的市场中撤回一切批次的镰状细胞病（SCD）治疗药物Oxbryta（voxelotor），还将中止一切正在启动的Oxbryta的临床实验和全球扩展访问方案。

辉瑞在一份声明中表示：“辉瑞的选择是基于临床数据，这些数据标明Oxbryta在SCD患者中的总体优势不再高于风险。数据标明，患者的血管闭塞危象和致命事情已失衡，要求进一步评价。”

辉瑞表示，已将这些发现告知监管机构，并选择自愿将Oxbryta从市场上撤出并中止分销和临床研讨，同时进一步审查现有数据并剖析结果。该公司补充称，估量此次撤回不会影响其2024年全年财务指引。

资料显示， Oxbryta是辉瑞子公司Global Blood Therapeutics针对SCD患者开发的每日1次口服疗法，经过介入血红蛋白对氧气的亲和力起作用，从而克制形成溶血和溶血性贫血的镰状血红蛋白聚合以及由此出现的红细胞镰状化和红细胞破坏环节。

2019年11月，美国食品药品控制局（FDA）减速赞同Oxbryta用于治疗成人和12岁及以上儿童SCD患者。2021年12月，FDA将Oxbryta的适用人群扩展至4岁及以上SCD患者。自2019年终次取得赞同以来，Oxbryta已在全球逾越35个国度获批上市。据辉瑞财报，2023年Oxbryta的全球销售额为3.28亿美元。

值得一提的是，其他获批上市的SCD治疗药物包括bluebird bio（BLUE.US）旗下Lyfgenia，以及Vertex Pharmaceuticals（VRTX.US）与CRISPR Therapeutics（CRSP.US）共同开发的Casgevy。受上述信息影响，周三美股盘后，bluebird bio一度涨超6%，CRISPR Therapeutics涨超2%，Vertex Pharmaceuticals则基本持平。