迭代无血清狂犬病疫苗临床III期数据揭盲抵达临床预设目的 06660 免疫原性和安保性良好 艾美疫苗

媒体讯，艾美疫苗(06660)公布公告，集团近日取得中国食品药品检定研讨院关于无血清迭代狂犬病疫苗III期临床实验血清抗体检测结果的通知，截止目前，集团无血清迭代狂犬病疫苗III期临床实验数据已成功揭盲及统计剖析任务。研讨结果显示，集团研制的无血清迭代狂犬病疫苗具有良好的免疫塬性，且安保性良好，抵达临床预设目的。

无血清迭代狂犬病疫苗，与目前含有血清的Vero细胞狂犬病疫苗和含有血清的人二倍体狂犬病疫苗完全不同，是一款迭代更新的产品。疫苗产品中的生物血清残留是形成疫苗接种人群出现过敏等不良反响的关键原因之一，集团研发的无血清迭代狂犬病疫苗，不含有生物血清，清楚提高了安保性，下降了不良反响的概率。截至目前，全球市场上尚未有无血清狂犬病疫苗获批上市，该产品有望成为首个上市产品。

集团已树立成功具有消费才干且满足国际化规范的无血清迭代狂犬病疫苗消费车间。集团作为全球第二大狂犬疫苗供应商，引领全球狂犬病疫苗的深度技术迭代更新，在无血清迭代狂犬病疫苗产品上市后，将为市场提供质量更好，安保性更高的狂犬病疫苗产品，成功行业新质消费力。

目前集团已成功上市注册的前期任务，已在GMP车间启动契合上市规模及质量要求的工艺验证，且药品注册前置检验结果契合质量规范，正在积极推进临床总结报告的取得。依据国度药品注册控制相关法规，申报企业在取得疫苗临床研讨总结报告，并在GMP车间启动契合上市规模及质量要求的工艺验证后，即可向国度药品监视控制局(NMPA)递交药品上市注册开放。集团将尽快开放提交上市注册。