康宁杰瑞制药 (康宁杰瑞制药-b上涨5.14%)
10月9日,康宁杰瑞制药-B(09966)盘中下跌10.37%,截至15:10,报4.15元/股,成交4507.02万元。
康宁杰瑞生物制药是一家专门努力于抗肿瘤范围生物创新药的开发、消费和商业化的公司,拥有具有自主知识产权的生物大分子药物发现、研发、消费技术平台。公司位于苏州工业园区的研发与产业化基地依照NMPA、FDA和EMA的GMP规范树立,总设计规模逾越4万升,第一期消费线曾经取得消费容许证并经过了欧盟QP和美国客户的审计。
截至2024年中报,康宁杰瑞制药-B营业总支出1.74亿元、净利润-4489.6万元。
江苏康宁杰瑞生物制药有限公司怎样样?
江苏康宁杰瑞生物制药有限公司是2015-07-14在江苏省苏州市注册成立的有限责任公司(台港澳法人独资),注册地址位于苏州工业园区若水路388号G310室。
江苏康宁杰瑞生物制药有限公司的一致社会信誉代码/注册号是B,企业法人徐霆,目前企业处于开门形态。
江苏康宁杰瑞生物制药有限公司的运营范围是:药品的研发、消费、销售及相关技术转让;从事上述产品及技术的进出口业务。 (依法须经同意的项目,经相关部门同意前方可展开运营活动)。 本省范围内,以后企业的注册资本属于普通。
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国际已上市的PD-1PD-L1药物有哪些?
经过数据库中的“中国药品批文数据库”查询了解,国际已上市的PD-1/PD-L1药物共有10种,其中包括2款出口PD-1和2款出口的PD-L1,6款国产PD-1/PD-L1药物。
国际已上市的PD-1/PD-L1药物包括
君实生物:特瑞普利单抗注射液
阿斯利康:度伐利尤单抗注射液
BMS:纳武利尤单抗注射液
信达生物:信迪利单抗注射液
默沙东:帕博利珠单抗注射液
百济神州:替雷利珠单抗注射液
苏州盛迪亚生物:注射用卡瑞利珠单抗
正大天晴/康方生物:派安普利单抗注射液
广州誉衡生物/药明生物:赛帕利单抗注射液
罗氏:阿替利珠单抗注射液
在数据库的“全球药物研发数据库”中能了解药物这些药物的研发进度,研发阶段、药物类型、治疗范围、化学数据等等,掌握PD-1/PD-L1药物研发进度了解全球新药研发趋向;处置立项、评价等疑问;制定企业的战略规划。
PD-1/PD-L1药物研发数据库
在数据库中的“临床实验数据库”能了解药品的临床实验注销数据,药品的申办单位、临床实验机构信息等等,了解国际药物临床实验信息状况等等。
PD-1/L1药物临床状况
在药品审评数据库中查询药品审评的数据,可以了解到恩沃利单抗注射液曾经进入“在审批”,其顺应症为既往规范治疗失败的微卫星不稳如泰山(MSI-H)结直肠癌、胃癌及错配修复性能缺陷(dMMR)的早期实体瘤。 此前,恩沃利单抗已被FDA授予胆管癌孤儿药认定,成为我国首个国产PD-L1抑制剂,同时同时也是全球首个皮下注射PD-(L)1抑制剂。
恩沃利单抗注射液(研发代号 KN035,通用名:Envafolimab)是江苏康宁杰瑞生物制药有限公司和在2016年起四川思绪康瑞药业有限公司协作研发,假设恩沃利单抗注射液正式获批,那么我国行将拥有11款PD-1/PD-L1药物。
PD-1/L1药物
以上就是国际已上市的PD-1/PD-L1药物,PD-1(程序性死亡受体1),也称为CD279(分化簇279),是一种关键的免疫抑制分子。 经过向下调理免疫系统对人体细胞的反响,以及经过抑制T细胞炎症活动来调理免疫系统并促进自身耐受。 这可以预防自身免疫性疾病,但它也可以防止免疫系统杀死癌细胞。
用于体重控制!苏州康宁杰瑞又一款创新药KN069注射液获批临床
7月15日,中国国度药监局药品审评中心(CDE)发布,苏州康宁杰瑞生物制药有限公司申报的1类新药KN069注射液获临床实验同意。 该药关键针对瘦削患者及超重人群,具有兼并症,如高血糖、高血压等。 KN069注射液,由苏州康宁杰瑞自主研发,旨在调理人体代谢。 此外,KN069还展现出治疗非酒精性脂肪肝(NASH)的潜力。 苏州康宁杰瑞与特宝生物达成协作,特宝生物取得KN069注射液在中国大陆开发NASH顺应症的权益,触及最高4.9亿元人民币的权益付款。 作为专注于抗体及蛋白大分子药物研讨与产业化的公司,苏州康宁杰瑞已取得8个1类生物制品和5个生物相似物的临床研讨批件。 产品管线包括多款具有差异化特点的产品,如血友病治疗的KN057、预防血栓的KN060及GLP-1受体激动剂KN056等。 KN069注射液的临床同意,标志着苏州康宁杰瑞在生物制品新药研发的关键进度,丰厚了产品管线,并为瘦削及相关代谢性疾病患者提供了新的治疗选择。
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