市场监管总局办公厅关于印发 婴幼儿配方食品原料等事项备案任务指南 的通知 (市场监管总局局长)

市场监管总局办公厅关于印发《婴幼儿配方食品原料等事项备案任务指南》的通知市监特食发〔2024〕78号

各省、自治区、直辖市和新疆消费树立兵团市场监管局（厅、委）：

现将《婴幼儿配方食品原料等事项备案任务指南》印发给你们，请参照行动。

市场监管总局办公厅2024年9月29日

（此件地下公布）

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2023年招采范围出台政策及规范性文件汇总

中共中央国务院出台的政策1. 2023年7月14日中共中央国务院印发《关于促进民营经济开展壮大的意见》。 2. 2023年7月25日国务院印发《关于进一步优化外商投资环境加大吸引外商投资力度的意见》。 3. 2023年9月25日，国务院办公厅发布《关于征集阻碍树立全国一致大市场疑问线索的公告》。 4. 2023年11月8日，国务院办公厅印发《国务院办公厅转发国度开展革新委、财政部的通知》。 5. 2023年11月26日国务院关于印发《片面对接国际高规范经贸规则推进中国（上海）自在贸易实验区高水平制度型开放总体方案》的通知，《方法》要求从政府推销程序、推销控制、推销监视三个方面推进政府推销范围革新。 国度开展革新委出台的政策6. 2023年1月10日，国度开展革新委发布第57号令：《国度以工代赈控制方法》。 7. 2023年1月13日，国度开展革新委发布第58号令：《失信行为纠正后的信誉信息修复控制方法（试行）》。 8. 2023年1月6日国度开展革新委等13部门结合印发《关于完善招标招标买卖担保制度进一步降低招标招标买卖本钱的通知》。 9. 2023年1月13日，国度开展革新委办公厅发布《关于违犯市场准入负面清单典型案例的通报（第五批）》。 10. 2023年1月19日，国度开展革新委办公厅印发《关于在部分中央公共资源买卖平台和企业招标推销平台试运转招标招标范围数字证书跨区域兼容互认性能的通知》。 11. 2023年5月31日，国度开展革新委等部门印发《关于做好2023年降本钱重点任务的通知》。 12. 2023年7月17日，国度开展和革新委员会办公厅、工业和信息化部办公厅、住房和城乡树立部办公厅等11部门办公厅、综合司结合印发《国度开展革新委办公厅等关于展开工程树立招标招标范围突出疑问专项控制的通知》。 13. 2023年7月28日，国度开展革新委等部门印发《关于实施促进民营经济开展近期若干举措的通知》。 14. 2023年7月30日国度开展革新委等十部门印发《国度基本公共服务规范（2023年版）》。 15. 2023年8月5日，国度开展革新委印发《关于完善政府诚信履约机制优化民营经济开展环境的通知》。 16. 2023年8月16日，工业和信息化部 国度开展革新委 国务院国资委《关于支持首台（套）严重技术装备对等介入企业招标招标活动的指点意见》。 17. 2023年9月26日，国度开展革新委办公厅发布《关于违犯市场准入负面清单典型案例的通报（第六批）》。 18. 2023年10月29日国度开展革新委办公厅印发《关于规范招标招标范围信誉评价运行的通知》。 19. 2023年11月28日，国度开展革新委发布《关于向社会地下征求〈基础设备和公用事业特许运营控制方法（修订征求意见稿）〉意见的公告》。 20. 2023年12月12日，国度发改委发布《招标招标范围公允竞争审查规则（地下征求意见稿）》，《规则》从七个方面对公允竞争性审查作了要求。 21. 2023年12月4日，国度开展革新委发布《关于修订印发〈全国公共资源买卖目录指引〉的通知》。 住房和城乡树立部出台的政策22. 2023年6月16日，住房和城乡树立部办公厅发布《关于二级建造师跨地域执业疑问的复函》。 其他部委出台的政策23. 2023年3月20日，国铁集团关于印发《铁路树立项目施工和监理招标招标实施细则》的通知。 24. 2023年7月5日市场监管总局等部门印发《关于展开阻碍一致市场和公允竞争的政策措施清算任务的通知》。 25. 2023年9月18日，市场监管总局发布《市场监管总局关于印发〈市场监管部门促进民营经济开展的若干举措〉的通知》。 26. 2023年11月8日，商务部办公厅印发《关于请做好内外资不合理差异待遇专项清算任务的函》。 27. 2023年9月22日，国度铁路局关于增强铁路工程监理任务的通知。 最高人民法院出台司法解释28. 2023年11月3日，最高检发布依法惩治串通招招标罪恶典型案例。 29. 2023年12月4日，最高人民法院发布《最高人民法院关于适用〈中华人民共和国民法典〉合同编通则若干疑问的解释》，并发布典型案例。 政府推销法体系的政策汇总30. 2023年1月11日，国务院促进中小企业开展任务指导小组办公室印发《关于印发助力中小微企业稳增长调结构强才干若干措施的通知》。 31. 2023年2月27日，财政部办公厅印发《关于组织中央预算单位做好2023年政府推销脱贫地域农副产品任务的通知》。 32. 2023年2月27日，财政部办公厅印发《关于中央中央预算单位做好2023年政府推销脱贫地域农副产品任务的通知》。 33. 2023年3月20日，财政部 生态环境部 工业和信息化部《关于印发〈绿色数据中心政府推销需求规范（试行）〉的通知》。 34. 2023年3月22日，财政部办公厅 住房城乡树立部办公厅 工业和信息化部办公厅《关于印发〈政府推销支持绿色建材促进修建质量优化政策项目实施指南〉的通知》。 35. 2023年3月31日，财政部印发《关于做好2023年政府购置服务革新重点任务的通知》。 36. 2023年4月12日，国度互联网信息办公室 工业和信息化部 公安部 财政部 国度认证认可监视控制委员会结合发布《关于调整网络安保公用产品安保控制有关事项的公告》。 37. 2023年8月20日，财政部印发《关于增强财税支持政策落实 促进中小企业高质量开展的通知》。 38. 2023年11月14日，国度卫生安康委办公厅印发《关于印发卫生安康行业外部审计基本指引（试行）等7个任务指引的通知》。 39. 2023年11月30日，工业和信息化部 财政部发布《关于优化调整国务院部门涉企保证金目录清单的公告》。 40. 2023年12月8日，财政部办公厅印发《关于进一步提高政府推销透明度和推销效率相关事项的通知》。 来源：北京筑龙数智招采

《食品安保法》处于为难境地，终究是谁的错

为保证食品安保，保证群众身体安康和生命安保，制定本法。 在我国，国度高度注重食品安保，早在1995年就公布了《中华人民共和国食品卫生法》。 在此基础上，2009年2月28日，十一届全国人大常委会第七次会议经过了《中华人民共和国食品安保法》。 食品安保法是顺应新情势开展的要求，为了从制度上处置理想生活中存在的食品安保疑问，更好地保证食品安保而制定的，其中确立了以食品安保风险监测和评价为基础的迷信控制制度，明白食品安保风险评价结果作为制定、修订食品安保规范和对食品安保实施监视控制的迷信依据。 2015年4月24日　第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议修订，新修订的食品安保法对保健食品、网络食品买卖、食品参与剂等以后食品监管中存在的难点疑问都有触及，让损害消费者利益的商家承当连带责任，新安法修订出现很多的亮点：1、突出“严”字，让制度“带电长牙”新的法律修正力度十分大，原来104条，如今足足参与了50条，变成154条。 关键从八个方面强化了制度构建。 第一，完善一致威望的食品安保监管机构，由分段监管变成食药监部门一致监管。 第二，树立最严厉的全环节的监管制度，对食品消费、流通、餐饮服务和食用农产品销售等各个环节，都启动了细化和完善。 第三，愈加突出预防为主、风险防范，对食品安保风险监测、风险评价这些食品安保中最基础的制度启动了进一步的完善。 第四，实行食品安保社会共治，充沛发扬各个方面，包括媒体、广阔消费者在食品安保控制中的作用。 第五，突出对特殊食品的严厉监管，明白规则对保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品实行注册制度。 第六，增强对农药的控制，制止剧毒农药用于果蔬茶叶，奖励经常使用高效低毒低残留的农药。 第七，增强对食用农产品的控制，将食用农产品的市场销售归入食品安保法的调整范围。 第八，树立最严厉的法律责任制度，进一步加大违法者的违法本钱。 2、突出“罚”字，新增行拘处分，最高罚货值30倍第一，强化了食品安保刑事责任的清查。 对违法行为的查处，新食品安保法首先要求执法部门对违法行为启动判别，假设构成罪恶，直接由公安部门启动侦查，清查刑事责任。 假设不构成罪恶，才是由行政执法部门启动行政处分。 同时新法还规则，因食品安保罪恶被判处有期徒刑以上刑罚的，终身不得从事食品消费运营的控制任务。 第二，大幅度提高了行政罚款的额度。 比如抵消费运营参与药品的食品，消费运营营养成分不契合国度规范的婴幼儿配方乳粉等违法行为，现行食品安保法规则，最高可以处分货值金额10倍的罚款，但是新食品安保法就规则最高可以处分货值30倍，处分的幅度有大幅度的提高。 第三，对重复的违法行为增设了处分的规则。 针对屡次、重复被罚而不矫正的疑问，新食品安保法要求食品药品监管部门对在一年内累计三次因违法遭到罚款、正告等行政处分的食品消费运营者，给予责令停产停业直至吊销容许证的处分。 第四，对合法提供场所的行为增设了处分。 为了增强源头监管、全程监管，对明知从事无证消费运营或许从事合法参与非食用物质等违法行为，依然为其提供消费运营场所的行为，食品药品监管部门也要启动处分。 第五，强化消费者对转基因食品的知情权，规则消费运营转基因食品应当在清楚标示，未按规则启动标示、状况严重的责令停产停业，直至吊销容许证。 第五，强化民事法律责任的清查。 实行首担任任制，要求接到消费者赔偿恳求的消费运营者应领先行赔付，不得推诿，消费者在法定状况下可以要求十倍价款或许三倍损失的惩罚性赔偿金。 3、突出“管”字，让监管亮出“利齿”第一，实行风险分级控制，监管部门依据食品安保风险监测、评价结果等确定监管重点、方式和频次，实施风险分级控制。 第二，完善复检制度，对检验结论有异议的，食品消费运营者可以自收到检验结论之日起7个任务日提出开放复检。 第三，增设暂时限量和暂时检验方法制度，对有证据证明食品存在安保隐患但食品安保规范未作相应规则的，相关部门可规则食品中有害物质的暂时限量值和暂时检验方法。 第四，增设消费运营者自查制度，食品消费运营企业应活期自查食品安保状况，发现有出现食品安保事故潜在风险的，立刻中止消费运营并向监管部门报告。 第五，增设责任约谈制度，食品消费者未及时采取措施消弭安保隐患的，监管部门可对其担任人启动责任约谈，监管部门未及时消弭的，本级政府可对其关键担任人启动责任约谈，中央政府未实行食品安保职责的，未及时消弭地域性严重食品安保隐患的，下级政府可以对其关键担任人启动责任约谈。 4、突出“治”字，让社会共治护佑“舌尖”安保“要管好食品安保，不只要求依托监管部门的执法。 更要求社会各界的分歧关注，协同共管。 ”在新修订的食品安保法中，充沛表现出了全社会协同共治的大思绪。 除了强调运营者和行政部门的责任、职权，也十分注重社会组织、资讯媒体乃至消费者团体的作用。 在新法中，提到食品行业协会应当增强行业自律，依照章程树立健全行业规范和奖惩机制，提供食品安保信息、技术等服务，引导和催促食品消费运营者依法消费运营，推启动业诚信树立，宣传、普及食品安保知识。 消费者协会和其他消费者组织对违犯本法规则，损害消费者合法权益的行为，依法启动社会监视。 此外，资讯媒体应当展开食品安保法律、法规以及食品安保规范和知识的公益宣传，并对食品安保违法行为启动言论监视。 有关食品安保的宣传报道应当真实、公正。 同时，新法明白指出县级以上人民政府监视控制部门应当发布本部门的电子邮件地址或许电话，接受咨询、揭发、揭发。 接到咨询、揭发、揭发，对属于本部门职责的，应当受理并在法活期限内及时回答、核实、处置；对不属于本部门职责的，应当移交有权处置的部门并书面通知咨询、揭发、揭发人。 有权处置的部门应当在法活期限内及时处置，不得推诿。 对查证失实的揭发，给予揭发人奖励。 5、“食品参与剂”不支持随意消费谈到食品参与剂，很多消费者基本的看法就是“飘香剂”、“一滴香”、“牛肉膏”等违法违规参与物。 提到食品参与剂，我们必需正确看法。 可以说，没有食品参与剂，就没有现代食品工业。 正确参与经常使用食品参与剂，并不会对人体形成危害，也更有利于食品的存储和加工。 而以后，让普通民众较为担忧的疑问是，一些不法商家往往违法经常使用工业原料、化工用品启动食品加工，或是在经常使用食品参与剂时，超量参与。 这些行为，都会对人体形成不同水平的损伤。 在新修订的食品安保法第三十九条中，明白提出要对食品参与剂消费实行容许制度。 从以后来看，我国只针对食品消费、运营设立了容许制度，没有为食品参与剂消费设立专门的容许制度，这一新增制度很有必要。 目前消费食品参与剂的企业，既有依照规范消费的合法企业，也有一些企业乃至小作坊，完全不依照相关规范消费，市场上的食品参与剂也良莠不齐，因此新法从食品参与剂的消费环节启动控制。 6、网上食品买卖愈加规范新修订的食品安保法第六十二条中，明白指出网络食品买卖第三方平台提供者应当对入网食品运营者启动实名注销。 目前，翻开一些团购网站、微信好友圈，外面销售食品的商家屈指可数。 细心的消费者或许会关注到，其中一些商家并未取得消费运营容许手续。 特别是微信好友圈，很多私家菜馆多是在居民家里，基本上都没有餐饮服务容许证、营业执照。 如何才干确保在网上购置食品、餐饮消费时，确保饮食安康安保？此前的《食品安保法》中，对食品网上买卖并未有所触及。 出现纠纷时，由于责任主体确定困难，少数参照中央政府部门制定的一些条例来处置。 而新《食品安保法》的规则有了明白的说法。 它强调了第三方平台的责任，不只要审查容许证，对违法商户还要及时制止、报告、中止服务，这会促使第三方平台增强审核。 第三方平台主动监管是个途径，消费者的揭发也是个途径，消费者向第三方平台揭发入网运营者有违法行为并有确切证据，也应该视为第三方平台曾经“发现”，第三方平台应该启动调查，并承当起法律规则的义务。 新法实施后，网购各方的法律责任将更明白，消费者维权难度降低，可防止被“踢皮球”的为难。 比如，今后消费者网购的食品有疑问，在无法找到运营者的状况下，可以要求第三方买卖平台先赔偿，不但可以要求赔偿食品自身的价钱，还可以要求赔偿遭到的损失等费用。 7、加大对保健食品监管力度，要求标签要写明成分含量在新修订的食品安保法第七十八条指出：保健食品的标签、说明书不得触及疾病预防、治疗性能，内容应当真实，与注册或许备案的内容相分歧，载明适恼人群、不适恼人群、成效成分或许标志性成分及其含量等，并声明“本品不能替代药物”。 保健食品的性能和成分应当与标签、说明书相分歧。 常年以来，在保健食品销售市场上，一些夸张宣传，诈骗消费者的现象并不少见。 一般不法商家应用普通消费者专业知识缺少，又极度关注身体安康的心思，大肆售卖保健食品，甚至有人宣称保健食品具有“疗效”。 此前，保健食品的标签、说明书也要求注册或备案，也要求载明适恼人群、不适恼人群、成效成分或许标志性成分，但并没有要求载明“含量”，所以出现了一只甲鱼消费几吨“龟鳖营养液”，一克虫草消费几吨“虫草粉”的保健食品，这实践上也是诈骗消费者。 针对此类现象，食品安保法修订中给予了及时关注。 如今以法律的方式要求标明含量，能有效保证保健食品消费者的知情权。 同时，这一条款要求保健食品的说明书、标签声明“本品不能替代药物”，关于一些不具有足够知识的消费者，也能防止他们被诈骗。 8、婴幼儿奶粉实行与药品同等的控制制度面对群众所关心的国际婴幼儿食品安保等疑问，新版《食安法》中第八十一条规则，婴幼儿配方食品消费企业应当实施从原料进厂到成品出厂的全环节质量控制，对出厂的婴幼儿配方食品实施逐批检验，保证食品安保。 消费婴幼儿配方食品经常使用的生鲜乳、辅料等食品原料、食品参与剂等，应当契合法律、行政法规的规则和食品安保国度规范，保证婴幼儿生长发育所需的营养成分。 婴幼儿配方食品消费企业应当将食品原料、食品参与剂、产品配方及标签等事项向省、自治区、直辖市人民政府食品药品监视控制部门备案。 婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国务院食品药品监视控制部门注册。 注册时，应当提交配方研发报告和其他标明配方迷信性、安保性的资料。 不得以分装方式消费婴幼儿配方乳粉，同一企业不得用同一配方消费不同品牌的婴幼儿配方乳粉。 婴幼儿配方乳粉 “备案”变成“注册”，一字之差标明严管决计。 在新法出台之前，针对婴幼儿奶粉配方，只要求提交资料简易作个备案就可以了，而新法修正出台后，要求婴幼儿配方乳粉的产品配方应当到国务院食品药品监视控制部门注册，由备案变成注册，一字之差，标明相关执法部门严厉控制婴幼儿乳制品的决计。 9、果蔬茶药，制止经常使用剧毒、高毒农药在农药控制上，新版《食安法》中第四十九条明白规则，食用农产品消费者应当依照食品安保规范和国度有关规则经常使用农药、肥料、兽药、饲料和饲料参与剂等农业投入品，严厉执行农业投入品经常使用安保距离期或许休药期的规则，不得经常使用国度明令制止的农业投入品。 制止将剧毒、高毒农药用于蔬菜、瓜果、茶叶和中草药材等国度规则的农作物。 此项规则为剧毒、高毒农药经常使用加了一道“紧箍咒”以后，如何处置农残超标的疑问，保证餐桌上的安保，是很多消费者最关心的事。 修正后的《食品安保法》，明白提出在蔬菜、瓜果等的消费中制止经常使用剧毒农药，无疑为其参与了一道“紧箍咒”，同时，表现了我国对剧毒、高毒农药严峻监管的决计。 不过，单靠立法制止经常使用剧毒、高毒农药并不能彻底地处置疑问，处置农残超标还得从源头抓起，真正落实剧毒、高毒农药购置实名化、全流程追溯。 10、转基因产品应按规则标示目前，转基因食品存在着标识字体小，消费者难以辨识、极易混杂的状况，有些厂家消费转基因食品还故意不标识。 针对转基因食品标注规范等疑问，新版《食安法》中第六十九条规则，消费运营转基因食品应当依照规则清楚标示。 第一百二十五条的规则，若消费运营转基因食品未按规则启动清楚标示，相关部门可以没收违法所得和违法消费运营的食品、食品参与剂，并可以没收用于违法消费运营的工具、设备、原料等东西，最高可处货值金额五倍以上十倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销容许证。

2019年婴幼儿配方乳粉产品配方注册控制方法解读

为严厉婴幼儿配方乳粉产品配方注册控制，保证婴幼儿配方乳粉质量安保，依照《中华人民共和国食品安保法》规则，食品药品监管总局制定公布了《婴幼儿配方乳粉产品配方注册控制方法》(以下简称《方法》)。 《方法》将于10月1日起实施。 现就《方法》解读如下：

一、为什么要制定《方法》?

婴幼儿配方乳粉质量安保相关婴幼儿身体安康和生命安保，相关中华民族未来。 为确保婴幼儿配方乳粉能够满足正常婴幼儿生长发育的营养要求，针对目前我国市场存在的婴幼儿配方乳粉产品配方过多、过滥，配方制定缺乏充沛的研讨论证，配方之间的区分缺少迷信证明，品牌与配方的混乱以及夸张宣传形成消费者选择困难，消费环节中频繁改换配方形成产质量量安保隐患等疑问，《中华人民共和国食品安保法》第七十四条、第八十一条规则，对婴幼儿配方食品等特殊食品实行严厉监视控制。 婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国务院食品药品监视控制部门注册。 注册时，应当提交配方研发报告和其他标明配方迷信性、安保性的资料。

为贯彻落实《中华人民共和国食品安保法》，进一步严厉婴幼儿配方乳粉监管，食品药品监管总局在前期充沛调研的基础上，依据我国国情，自创药品控制和国外监管阅历，经征求各方意见，重复讨论完善，制定发布《方法》。

《方法》的起草制定任务严厉依照食品安保法规则，对婴幼儿配方乳粉消费企业的研发才干、消费才干、检验才干提出要求，催促企业迷信研制婴幼儿配方乳粉产品配方，倡议配方设计依照迷信的人类安康依据启动，保证婴幼儿配方乳粉质量安保友好衡营养需求。 《方法》对与产品配方有关的宣称作出详细规则，制止应用婴幼儿配方乳粉的配方启动夸张宣传和宣称，误导消费者。

我国婴幼儿配方乳粉市场与国外有所不同，一方面婴幼儿配方乳粉市场需求大，行业加快开展;另一方面市场还存在着一些乱象，要求启动整治以使行业安康开展。 《方法》将进一步规范婴幼儿配方乳粉消费销售行为，促进婴幼儿配方乳粉产业继续安康开展。

二、《方法》中婴幼儿配方乳粉及产品配方的定义

《方法》中的婴幼儿配方乳粉是指契合相关法律法规和食品安保国度规范要求，以乳类及乳蛋白制品为关键原料，参与过量的维生素、矿物质和(或)其他成分，仅用物理方法消费加工制成的粉状产品，适用于正常婴幼儿食用。

《方法》所称婴幼儿配方乳粉产品配方是指消费婴幼儿配方乳粉经常使用的食品原料、食品参与剂及其经常使用量，以及产品中营养成分含量。

三、《方法》的适用范围

《方法》规则，在中华人民共和国境内消费销售和出口的婴幼儿配方乳粉，其产品配方需经食品药品监管总局注册同意。

四、婴幼儿配方乳粉产品配方注册的职责分工

《方法》规则，食品药品监管总局担任婴幼儿配方乳粉产品配方注册控制任务。

总局食品审评机构(总局保健食品审评中心)担任注册开放的审评任务。

总局审核对验机构(总局食品药品审核对验中心)担任注册的现场核对任务。

省级食品药品监管部门担任配合展开本行政区域婴幼儿配方乳粉产品配方注册的现场核对等任务。

五、对婴幼儿配方乳粉产品配方注册的开放人有哪些资质要求?

开放人应当为具有相应研发才干、消费才干和检验才干的婴幼儿配方乳粉消费企业，包括拟在我国境内消费并销售婴幼儿配方乳粉的消费企业或许拟向我国出口婴幼儿配方乳粉的境外消费企业。

开放人还要契合粉状婴幼儿配方食品良好消费规范要求，实施危害剖析与关键控制点体系，对出厂产品依照有关法律法规和食品安保国度规范规则项目实施逐批检验。

六、婴幼儿配方乳粉产品配方注册程序及时限是如何规则的?

《方法》规则了婴幼儿配方乳粉产品配方注册任务的程序及其时限，关键有：

(一)行政受理及其时限。 受理机构依照《方法》规则接纳开放资料，在5个任务日内成功对开放资料的审查，作出能否受理的选择。

(二)技术审评及其时限。 审评机构自收到受理资料之日起60个任务日内成功审评任务。 依据审评任务的实践要求，可以组织现场核对、抽样检验与专家论证等任务，综协作出审评结论。

特殊状况下要求延伸审评时期的，经审评机构担任人赞同，可延伸30个任务日。 现场核对、抽样检验、补正资料、复审等所需时期不计算在审评和注册选择时限内。

(三)现场核对及其时限。 核对机构依据审评机构的通知，在20个任务日内成功抵消费企业的现场核对，出具现场核对报告。

(四)抽样检验及其时限。 审评机构委托具有法定资质的食品检验机构在30个任务日内成功抽样检验，出具产品检验报告。

(五)行政审批及其时限。 食品药品监管总局自受理开放之日起20个任务日内，依据审评结论作出注册选择。

(六)收回选择及其时限。 受理机构自食品药品监管总局作出选择之日起10个任务日外向开放人收回注册证书或许不予注册选择。

(七)境外注册时限。 关于开放出口婴幼儿配方乳粉产品配方注册的，审评机构将依据实践状况确定境外现场核对和抽样检验时限。

七、婴幼儿配方乳粉产品配方申报资料及要求关键有哪些?

开放注册产品配方应当契合有关法律法规和食品安保国度规范要求，能够满足正常婴幼儿生长发育的营养要求。 开放注册时，应当提交婴幼儿配方乳粉产品配方注册开放书、开放人主体资质证明文件、原辅料的质量安保规范、产品配方研发报告、消费工艺说明、产品检验报告、研发才干、消费才干、检验才干的证明资料以及其他标明配方迷信性、安保性的资料。

通常过去说，婴幼儿配方乳粉的产品配方应当尽或许模拟母乳，配方数量不应过多。 依照国际实践状况和产品配方研制准绳，统筹奖励企业展开产品配方研制创新，《方法》要求同一企业开放注册两个以上同年龄段产品配方时，产品配方之间应当经迷信证明并具有清楚差异。 每个企业准绳上不得超越3个配方系列共9种产品配方。

八、同一集团公司的企业能否共同经常使用婴幼儿配方乳粉产品配方?

为优化企业产能、满足市场需求，《方法》规则，同一集团公司的全资子公司曾经注册的婴幼儿配方乳粉产品配方，可以由集团公司内的其他全资子公司经常使用消费，但其他全资子公司应取得婴幼儿配方乳粉产品配方注册和婴幼儿配方乳粉消费容许，具有消费该产品配方的相关条件。

集团公司应当在组织消费前，向食品药品监管总局提交书面报告。 食品药品监管总局向社会发布相关信息。

九、对标签、说明书有哪些规则?

《方法》明白婴幼儿配方乳粉产品配方注册开放人应当提交标签、说明书样稿以及标签、说明书中宣称的说明、证明资料。 《方法》对标签和说明书触及产品配方的宣称提出了严厉要求：一是应当与取得注册的产品配方的内容分歧，并标注注册号。 二是进一步规范了产品称号、配料表、营养成分表、原料来源、适用月龄等事项的标识标注。 三是规则了标签、说明书制止宣称的内容，如触及疾病预防、治疗性能，明示或许暗示具有保健作用，明示或许暗示具有益智、参与抵抗力或许免疫力、维护肠道等性能性表述，以“不参与”“不含有”“零参与”等字样强调未经常使用或不含有依照食品安保规范不应当在产品配方中含有或经常使用的物质，虚伪、夸张、违犯迷信准绳或许相对化的内容，与产品配方注册的内容不分歧的宣称等。

十、如何变卦婴幼儿配方乳粉产品配方注册?

开放人要求变卦婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书及其附件载明事项的，应当向食品药品监管总局提出变卦注册开放，并提交相关资料。 关于产品配方变卦等或许影响产品配方迷信性、安保性的，审评机构依据实践要求组织展开审评，作出审评结论。 企业称号变卦、消费地址称号变卦等不影响产品配方迷信性、安保性的，审评机构启动核实。 食品药品监管总局依据审评结论作出选择。

十一、如何延续婴幼儿配方乳粉产品配方注册?

开放人要求延续婴幼儿配方乳粉产品配方注册的，应当在注册证书有效期届满6个月前向食品药品监管总局提出延续注册开放，并提交相关资料。 审评机构依据实践要求组织展开审评，作出审评结论。 食品药品监管总局依据审评结论作出选择。

准予延续注册的，注册证书原注册号不变，证书有效期自同意之日起重新计算。

十二、婴幼儿配方乳粉产品配方注册开放人的责任和义务关键有哪些?

开放人的责任和义务关键有：

(一)对提交资料的真实性、完整性、合法性担任，并承当法律责任。

(二)协助食品药品监管部门展开与注册有关的任务。

(三)不得隐瞒真实状况或许提供虚伪资料、样品开放注册;不得以诈骗、贿赂等不合理手腕开放注册。

(四)不得伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书。

(五)不得消费运营未按规则注册的婴幼儿配方乳粉。

(六)不得未按注册的产品配方要求组织消费婴幼儿配方乳粉;不得私自变卦婴幼儿配方乳粉产品配方注册事项。

(七)标签、说明书触及产品配方的宣称要与产品配方注册内容分歧。

(八)同一企业不得用同一配方消费不同品牌的婴幼儿配方乳粉。

十三、婴幼儿配方乳粉产品配方注册和婴幼儿配方乳粉消费容许如何衔接?

依照《中华人民共和国食品安保法》《食品消费容许控制方法》和《方法》规则，我国婴幼儿配方乳粉消费企业应当依法取得婴幼儿配方乳粉产品配方注册后，再依据《食品消费容许控制方法》规则，依法取得婴幼儿配方乳粉消费容许，方可组织消费婴幼儿配方乳粉。

十四、婴幼儿配方乳粉产品配方注册能否给一定过渡期?

《方法》将从10月1日起实施。 为保证企业的消费销售延续性以及婴幼儿配方乳粉市场供应，食品药品监管总局将发布相关文件，给一定过渡期。

十五、《方法》有哪些配套文件?

为确保《方法》顺利实施，简易开放人开放注册，指点相关机构展开注册任务，食品药品监管总局还组织起草了《婴幼儿配方乳粉产品配方注册开放资料项目要求》《婴幼儿配方乳粉产品配方注册现场核对规则》等配套文件，发布后与《方法》一同实施。