诺礼 丹麦减肥药新贵减速推进 下一代减肥药 垄断之势将被突破? (丹麦诺和诺德减肥药)

有着“减肥药新贵”称号的丹麦生物科技公司Zealand Pharma正瞄准“下一代”减肥药物,这也意味在以后需求无比火爆的减肥药市场可谓垄断位置的诺和诺德以及礼来或许不久后迎来最强竞品。Zealand首席行动官亚当·斯汀斯伯格在接受媒体采访时宣布了其GLP-1减肥药的早期实验结果,但强调,该公司的另一款更弱小的减肥类型候选药物使其异乎寻常。

斯汀斯伯格在采访中还表示,虽然收买风闻一直,但Zealand Pharma目前正在积极寻觅制药协作同伴,以协助其瞄准全球市场。

首席行动官斯汀斯伯格周四通知媒体,其实验性的抗瘦削注射试剂的早期实验标明,与传统的GLP-1方式治疗方法相比,其新一代减肥药的质量更高,肌肉损失增加,反作用更少。他补充表示,该公司目前正在寻觅一家聚焦于全球的制药公司启动协作。

“我们的聚焦重点通常上是2030年代所要求的,而且它通常上是正在树立起来,你可以以为,不是一种基于GLP-1的下一代分子,”斯汀斯伯格说。

上个月, 来自丹麦的Zealand Pharma宣布其减肥药Dapiglutide的1b期实验取得了积极的结果。Dapiglutide是一种GLP-1/GLP-2受体双重激动剂。它使该公司与全球顶级的瘦削症治疗药物消费商诺和诺德以及礼来公司正面交锋,在减肥药市场可谓垄断的“诺礼”旗下GLP-1方式药物 Wegovy以及Zepbound以后可谓“减肥神药”,关键因它们的减肥效果良好且反作用十分有限而大受欢迎。

但是,斯汀斯伯格表示,该公司的另一种瘦削症状候选药物——即可谓“下一代减肥药”的Petrelintide是一种十分长效的胰淀素相似物,这或许会使其在与诺和诺德以及礼来的减肥药竞争中崭露头角,为不能耐受GLP-1的瘦削群体们提供一种潜在的高安保性的替代方案,潜在市场规模或许远高于GLP-1类型抗瘦削药物。

“这就是我们所说的减肥皇冠上的明珠。这种‘下一代减肥药’是我们希冀值最高的中央。”斯汀斯伯格在采访中表示。

“我们猛烈地觉失掉,这或许成为未来的基础减肥疗法——它能够提供患者所寻求的积极减肥效果,但具有更好的耐受性。”他补充道。

胰淀素相似物 VS GLP-1

胰淀素相似物是一种近期新兴的减肥药治疗方法。它们经过模拟胰腺中与胰岛素共同分泌的关键人体激历来介入饱腹感。这与GLP-1激动剂不同,GLP-1激动剂模拟肠道中出现的肠促胰岛素激历来克制食欲和调理血糖。

胰淀素是胰腺分泌的一种关键激素,与胰岛素协同调理血糖,经过调理饱腹感的信号通路下降食物摄入。因此胰淀素相似物相比GLP-1,更偏重于调控食欲和代谢,且在克制食欲方面表现愈加清楚,毕竟胰淀素的作用愈加直接且与中枢饱腹感的反响机制相关。

关于Zealand Pharma等一众减肥药市场新介入者来说,胰淀素的潜力尚未完全开发,而GLP-1类药物曾经占据了很大市场,因此开发胰淀素相似物可以拓展新的治疗范围,尤其是针对瘦削但无糖尿病的患者。

“这是两种如出一辙的人类体验。”斯汀斯伯格将GLP-1与胰淀素相似物启动比拟时说道。“假定你在饱腹感方面下功夫,这将是一种更愉快的体验。所以一旦你进入它,你可以选择终年接受治疗,且反作用简直为零。”

据了解,减肥药范围的相对指点者——相同来自丹麦的诺和诺德也在实验自己的胰淀素相似物方式的治疗方案,将GLP-1的中心成分司美格鲁肽与胰淀素相似物Cagrilintide结合在一个名为CagriSema的减肥候选药物中。但目前无论是研发投入水平、研讨团队规模,还是临床实验进程,均不及Zealand Pharma。

6 月份,Zealand Pharma还宣布了胰淀素相似物Petrelintide 的1b期实验的积极结果,该实验标明,每周注射 16 次,介入实验的人群体重平均增加 8.6%。

该公司在事先表示,研讨结果标明,该药物作为GLP-1替代品的潜力失掉了“强有力的支持”。在这家生物科技公司8月份发布上半年业绩报告后,斯汀斯伯格指点的研发团队加大了赌注,称胰淀素相似物有或许成为“未来体重控制的支柱性质疗法”

“假定我们能开收回一种分子,使患者能够以十分良性的耐受性特征减轻体重,并且我们还可以在心血管瘦弱方面大幅下降风险,我以为我们有充沛的理由置信它或许成为一线级别的疗法。”斯汀斯伯格在周四接受媒体采访时表示。

全球范围内寻求制药协作同伴

Zealand Pharma成立于近三十年前,专注于多肽药物,近几个月来,随着它进一步涉足瘦削治疗范围,公司的展开势头越来越好。往年迄今为止,其股价在欧洲股市下跌了110%以上,关键遭到多个减肥药管道的积极研发进程带来的弱小催化。

但是,该行业的竞争十分猛烈,丹麦医药巨头诺和诺德以及来自美国的礼来依然牢牢占据减肥药市场的主导位置,由于他们的所谓“减肥神药”对全球范围内那些体重超重的消费群体来说至关关键。

包括美国和欧盟在内的一些声威药品监管机构现已扩展了GLP-1药品标签,用于治疗瘦削相关的并发症和其他疾病,比如糖尿病等。人们对该药物的其他潜在反作用,比如肌肉损失和自杀念头,仍存在担忧心境,美国医疗保证当局也拥戴治疗的高昂费用。

但是,人们对这些减肥治疗药物的兴味仍在继续大幅增长,有华尔街剖析师估量,到2030年,整个减肥药市场的总计价值或许高达2000亿美元,相比之下2023年减肥药市场规模或许还不到100亿美元。全球瘦削结合会 (WOF) 估量到 2035 年,逾越40亿人(占全球人口规模的一半以上)或许患有不同水平的瘦削症。

华尔街大行高盛的一份预测报告则显示,到2030年,全球抗瘦削药物市场的年销售额或许会增长到1300亿美元左右,高于该行此前预期的约1000亿美元;而高盛统计的2023年早些时辰的年销售额仅仅为60亿美元。

巴克莱欧洲药品研讨主管艾米丽·菲尔德表示,随着时期的推移,减肥药物市场或许会变得愈加“碎片化”,由于制药公司会瞄准不同的细分市场,并指出对立肌肉损失的治疗或许是减肥药“差异化”的一个好方法

但是,她指出,像Zealand Pharma这样规模和运营范围的欧洲医药公司仰仗自身努力很难独自做到这一点,该公司要求与大规模制药公司启动协作。

菲尔德在电话采访中表示:“Zealand Pharma甚至没有思索过自己制造药物。很多拥有它的人依然拥有它,但想知道它能否会被买走。”

斯汀斯伯格周四扫除了关于收买的猜想,称“这相对不是我们方案的一部分”。但他指出,即使往年早些时辰筹集了10亿美元的巨额资金,公司也要求一些大型协作同伴。

“作为一家潜在的协作公司,我们有着十清楚白的志向,心愿继续进入我们运营寿命的下一阶段,”斯汀斯伯格表示。“我们肯定提供很多东西,我以为如今关于大型制药公司来说,选择与Zealand启动协作是一个十分有吸引力的创收机遇。”

他补充表示,正在启动协作讨论,并或许继续到明年上半年。

Zealand Pharma旗下的两条至关关键的实验管线Petrelintide和Dapiglutide将区分在2024年底和2025年上半年进入超重和瘦削患者的2期临床实验。

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