SHR2554片上市容许开放获受理 600276.SH 恒瑞医药 (shr2554是什么药)

媒体10月13日丨(600276.SH)发布，公司收到国度药品监视控制局下发的《受理通知书》，公司SHR2554片的药品上市容许开放获国度药监局受理，且被归入拟优先审评种类公示名单。拟定顺应症（或性能主治）：用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤。

恒瑞医药的抗肿瘤药物近期有什么好效果？

往年一季度恒瑞自主研发效果减速落地。 新药获批方面，公司自主研发的PD-L1抑制剂阿得贝利单抗（艾瑞利）维稳结合卡铂和依托泊苷用于普遍期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗获批上市，阿得贝利单抗成为我国首个获批小细胞肺癌顺应症的自主研发PD-L1抑制剂，至此，恒瑞获批上市的自研创新药增至12个；顺应症获批方面，公司自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（艾瑞卡?）结合阿帕替尼（艾坦?）（“双艾”组合）用于早期肝细胞癌一线治疗顺应症获批，这是中国首个获批的用于治疗早期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物组合。 同时该项目也是恒瑞首个国际多中心Ⅲ期临床研讨，目前已进入在美国递交新药上市开放预备阶段；上市申报方面，公司治疗干眼病创新药SHR8058、引进干眼病新药SHR8028及糖尿病复方制剂瑞格列汀二甲双胍片3项上市开放获国度药监局受理。 同时，一季度公司在临床方面也取得清楚进度，公司自主研发的EZH2抑制剂SHR2554和抗HER2 ADC药物SHR-A1811两个创新药共取得4项打破性疗法认定；在临床实验方面，创新药海曲泊帕（恒曲?）获批展开用于初治非重型再生阻碍性贫血（NSAA）的临床实验，公司自主研发的ADC药物注射用SHR-A1921获批治疗早期实体肿瘤的临床实验。 此外，公司核药和治疗阿尔茨海默病药物也取得进度，镥[177Lu]氧奥曲肽注射液获批展开治疗成人胃肠胰神经内分泌瘤的临床实验，这也是公司研发的首个放射性精准治疗产品；公司自主研发的抗Aβ单克隆抗体SHR-1707注射液治疗早期阿尔茨海默病的Ib期临床实验成功首例患者入组及给药。 近期恒瑞ADC产品SHR-A1811备受外界关注。 在近期举行的2023年美国癌症研讨协会（AA-CR）年会上，恒瑞披露了SHR-A1811治疗早期实体瘤全球多中心I期临床实验结果，外界评价其数据优秀。 仅往年一季度SHR-A1811就有3项顺应症被归入打破性治疗种类，区分为：治疗既往含铂化疗失败的HER2突变的早期非小细胞肺癌、人表皮生长因子受体2（HER2）低表达的复发或转移性乳腺癌和人表皮生长因子受体2（HER2）阳性的复发或转移性乳腺癌，未来审批有望减速。 此外，一季度注射用SHR-A1811还获批治疗HER2低表达无法切除或转移性乳腺癌的临床实验。 据了解，基于拥有自主知识产权、国际抢先的ADC技术平台,恒瑞目前已有6个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床。

怎样看待恒瑞医药的第三季度报告？

或许最近大家都特别关心恒瑞医药的效果单。 恒瑞第三季度营业支出57.17亿元，虽然相比去年同期依然是下跌的，但相比往年第二季度曾经是增20.38%。 第三季度，恒瑞其多项新药及新顺应症申报获受理。 10月31日，恒瑞医药（）收盘后迅速拉涨，最终收涨3.21%，收报40.2元/股。 面对诸多应战，恒瑞医药坚持创新和国际化双轮驱动开展战略，继续鼎力投入研发，创新效果减速落地上市，运营革新也已初显成效，有望放慢转型，成功常年可继续开展。