LAE102瘦削症I期临床取得严重进度 已启动皮下注射相关研讨 来凯 2105.HK (LAE102Z是什么药)

2024年10月16日——来凯医药(2105.HK)宣布，其自主研发的LAE102(ActRIIA单克隆抗体)针对超重/瘦削在中国展开的I期临床实验取得严重进度：单次剂量递增(SAD)研讨的皮下注射(SC)部分已启动。

该I期临床系一项随机、双盲、抚慰剂对照、单次和屡次给药剂量递增研讨，旨在经过静脉输注(IV)和皮下注射(SC)两种给药形式，评价LAE102注射液在瘦弱成年受试者及超重/瘦削受试者中的安保性、耐受性及药代动力学。

截至2024年9月30日，已有过半数的静脉输注队列成功了给药，并在低剂量组中就观察到靶点结合的早期迹象和预期的PD生物标志物变化。此次启动的为皮下注射研讨部分，2024年底前有望成功单次剂量递增研讨。

"据预测，2030年全球瘦削症患者人数将高达12亿。瘦削是一种复杂的慢性疾病，且通常会引发诸如糖尿病、心脏病和肝病等其他相关疾病。"来凯医药董事长兼首席行动官吕朝阳博士表示，"以后，无论瘦削症患者还是医生，都对减重质量、安保性、疗效继续性抱有更高的希冀。与静脉注射给药相比，皮下给药对慢性病患者终年经常经常使用更有优点，也更易与GLP-1受体激动剂结合用药。目前我们在低剂量组中观察到的靶点结合和PD生物标志物变化的一些早期发现令人振奋，极大介入了皮下给药计划开发的或许性。"

LAE102是来凯医药自主研发、全球首创的一种单克隆抗体，针对介入调控肌肉再生和脂代谢的关键靶点ActRIIA。临床前研讨显示，可介入肌肉并增加脂肪。LAE102与GLP-1受体激动剂联用，可进一步增加脂肪，并清楚下降GLP-1受体激动剂形成的肌肉流失，使LAE102成为一种高质量体重控制候选药物，在减脂的同时坚持肌肉质量。LAE102已取得中国和美国针对瘦削顺应症的新药临床实验(IND)赞同，I期临床研讨正在全速推进。