吉利德口服治疗艾滋病毒研讨取得积极结果 (吉利德药物)

吉利德公司称艾滋病口服治疗研讨取得积极效果，研讨触及islatravir和lenacapavir的结合治疗计划。

吉利德（Gilead）与默沙东（Merck & Co）此前宣布启动一项2期临床研讨，在接受抗逆转录病毒药物治疗已成功病毒学克制的HIV-1成人感染者中，评价由islatravir和lenacapavir组成的每周一次性性口服计划的安保性和抗病毒效果。关键终点是治疗第24周HIV-1 RNA病毒载量≥50c/ml（拷贝/毫升）的患者比例。

这项临床研讨是默沙东和吉利德协作开发潜在长效HIV治疗计划方面的第一项研讨。经过默沙东和吉利德于2021年3月宣布的协作，2家公司寻求经过专注于长效疗法，在其转变HIV护理的传统基础上再接再厉。双方以为，长效疗法或许代表着HIV药物开发中的一项无意义的创新。

islatravir是默沙东在研的一款新型口服核苷类逆转录酶易位克制剂（NRTTI），用于与其他抗逆转录病毒药物结合治疗HIV-1感染者。lenacapavir是吉利德开发的一种长效HIV-1衣壳克制剂，目前在美国和欧盟已进入审查：结合其他抗逆转录病毒药物，治疗既往已接受过多种计划的耐多药HIV-1感染者。

islatravir和lenacapavir都有很长的半衰期，并且在独立的临床研讨中证明了低剂量的活性，这支持将其开发为长效制剂的结合计划，包括口服和注射。尽管HIV感染者可以每天服用单片口服计划，但支持较低剂量的口服或注射计划有潜力处置偏好思索，以及与羞耻感、顺从性和隐私相关的疑问。

lenacapavir（GS-6207）化学结构式

吉利德HIV临床开发副总裁Jared Baeten医学博士表示：“同伴相关和协作关于继续在完毕HIV盛行方面取得微小进度至关关键。这项创新性的研讨协作树立在2家公司的努力基础上，经过继续一直的HIV迷信提高，协助成功HIV盛行病的终结。启动该项实验是朝着我们的目的迈出的关键一步，我们的目的是提供长效选项，协助处置各类HIV感染者的不同需求和偏好。”

默沙东研讨实验室传染病全球临床展开副总裁Joan Butterton博士表示：“这项研讨的启动是进一步了解islatravir和lenacapavir结合治疗HIV-1潜力的关键，并标明默沙东和吉利德共同努力于处置HIV感染者未失掉满足的需求，并为全球努力完毕这一盛行病做出奉献。”

利那卡帕韦优于特鲁瓦达在顺性别女性中预防艾滋病毒

一项最新的临床实验结果标明，利那卡帕韦在顺性别女性的艾滋病病毒预防方面表现出优于特鲁瓦达®(F/TDF，包括恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯)的疗效。 这项名为PURPOSE 1的研讨，触及5300多名16至25岁的年轻女性，经过随机双盲实验比拟了每年两次皮下注射利那卡韦与每日服用200毫克恩曲他滨和25毫克替诺福韦艾拉酚胺(F/TAF)以及每日一次性的F/TDF的预防效果。 研讨结果显示，利那卡韦组在预防HIV感染方面显示出零病例出现（每100人年感染率0.00），清楚优于背景HIV发病率为每100人年2.41的预期值（P <0.0001），以及每日F/TDF组（P <0.0001）。 TAF组的HIV发病率与TDF组相近，但未在统计上优于背景发病率。 鉴于这些积极数据，独立数据监测委员会建议完毕实验的盲法阶段，并向一切介入者提供开放标签的利那卡韦治疗。 吉利德迷信公司首席医疗官Merdad Parsey博士强调，这一每两年注射一次性的疗法展现了作为艾滋病预防新型工具的潜力，具有零感染和100%的有效率。 未来，关于每日F/TDF和TAF的依从性数据将在医学会议上进一步分享。 此信息由登越药业整理，仅为医护人员提供国际新药灵活参考，不作为用药建议，详细治疗请咨询专业医师。

葛兰素史克宣称一长效药可预防艾滋病！超4500人大型研讨提醒：两月注射一次性，收效接近疫苗

葛兰素史克宣布了一项大规模研讨的效果，发现一种每两个月注射一次性的长效药物——卡博特韦（cabotegravir）——能够预防艾滋病。 该药物由ViiV Healthcare公司研发，该公司由葛兰素史克控股，辉瑞和盐野义制药也有股份。 在4500多名受试者介入的对照研讨中，HIV感染者有50名，其中12名属于长效卡博特韦组，38名属于口服暴露前预防药物特鲁瓦达对照组。 卡博特韦组受试者的HIV感染率为0.38%，而对照组为1.21%。 这项研讨名为HPTN 083，涵盖了美国、南非、阿根廷、巴西、秘鲁、越南和泰国的43个实验点，同时在中国也接纳了18名受试者。 此前，国际上认可的暴露前预防药物是特鲁瓦达，即替诺福韦/恩曲他滨(TDF/FTC)，但要求每日服用，是吉利德公司的产品。 卡博特韦实验是一项被新冠疫情打断的继续数年的大规模研讨，尚未宣布在同行评议期刊上。 中期剖析标明，与目前规范口服暴露前预防药物相比，卡博特韦防止HIV感染的效果提高了69%。 截至4月下旬，卡博特韦组出现了12例HIV感染，而特鲁瓦达组则为38例。 该实验由美国国渡过敏和传染病研讨所（NIAID）资助，于2016年12月末尾。 卡博特韦和特鲁瓦达区分由ViiV Healthcare公司和吉利德提供。 研讨在全球范围内招募了4500多名介入者，他们随机1:1分配给两个组。 研讨结果显示，每两个月注射一次性长效卡博特韦可成功增加高危人群的HIV感染。 这给了HIV感染高危人群新的预防选择，假设获批，该药可将给药频率从每年365次增加到每年6次。 卡博特韦是一种整合酶抑制剂，可以抑制病毒DNA整合到人体免疫细胞的基因组中。 其长效治疗特性使其成为暴露前预防药物的理想选择。 研讨还显示，卡博特韦的反作用细微，关键是注射部位疼痛。 卡博特韦与特鲁瓦达的安保性和耐受性均失掉了独立数据与安保监查委员会的认可。 研讨人员正在特别关注卡博特韦组的12名感染者，以找出或许造成感染的要素，如受试者的体重、药物依从性或病毒耐药性。 卡博特韦的长效特性使其成为预防HIV感染的有力工具。 虽然不能替代疫苗，但其预防效果相似于疫苗，且反作用细微，提高了高风险人群的依从性。 随着卡博特韦研讨的深化和同意上市，预防HIV感染的手腕将愈加多样和有效。

吉利德发家史(吉利德的前生今世)

随着新冠疫情的不时分散，不只全体经济状况，团体生活也遭到了极大的影响。 在人们感到绝望之际，来自美国的好信息为人们带来了希望。 1月31日，《新英格兰医学杂志》上宣布的论文泄漏，美国首例新冠肺炎患者在接受了静脉注射后，症状失掉了清楚缓解，这款药物就是瑞德西韦，它一夜之间成为了全球关注的焦点。 那么，消费瑞德西韦的吉利德是一家怎样的公司呢？吉利德迷信，成立于1987年，在短短不到30年的时期里，便跻身全球制药巨头前十。 在一个拥有上百年历史的医药行业中，它无疑是一个独树一帜的传奇。 公司的创立者是迈克尔·奥丹，事先只要29岁。 他从小就对化学充溢热情，曾在华盛顿大学、约翰霍普金斯大学学习，取得了化学学士和医学博士学位，并在哈佛大学商学院成功了MBA课程。 在哈佛读完MBA后，奥丹末尾涉足资本市场，成为了一名风投。 一年后，他仰仗在医学和资本运作方面的专业知识，成为了一位备受注目的投资者。 此时，他觉得曾经预备好，末尾了自己的创业之旅，专注于抗病毒药物的研发。 奥丹的创业之路确实困难，但他仰仗丰厚的专业知识、资本运作技巧以及普遍的人脉，成功地在市场上站稳了脚跟。 公司在创业第二年就取得了200万美元的风投，第三年又取得了1000万美元的融资，上市后更是筹集了4200万美元。 有了充足的资金支持，公司末尾全力投入到抗病毒药物的研发中。 经过八年的不懈努力，公司终于研收回了新药——Vistide。 虽然这款药的销售不佳，甚至未能收回本钱，但奥丹的故事依然吸引了资本市场的关注，公司因此又筹集了2.5亿美元。 这标明，开创人吸引资金的才干关于公司的开展至关关键。 与贾跃亭不同，吉利德在取得少量资金后，将资金用在了刀刃上，专注于药品研发、收买医药公司和整合资源，而不是分散投资于各个行业。 这种共同的商业形式，既令人惊叹，又难以模拟。 1999年，吉利德以5.5亿美元的多少钱收买了NeXstarpharma，取得了两款重量级新药，初次成功了营收破亿美金。 从此，公司营收进入了良性循环，并陆续打造了新的产品线，股价也一路上扬。 2003年，吉利德以相当于自己过去三年营收总额的多少钱，拿下了艾滋病制药公司Triangle，其旗下的药物成为了公司的摇钱树。 2011年，吉利德在抗艾滋病药物范围的市值曾经超越300亿美元。 但是，随着丙肝患者的逐渐被治愈，吉利德的业绩也逐渐下滑。 虽然如此，从其运营形式可以看出，吉利德并不只仅是一家追求利润的公司。 吉利德的研发方向是针对立病毒药物，一款新药的研发实验乃至审批上市，要求阅历十几年的漫长投入和时期。 随着丙肝患者的逐渐被治愈，吉利德的业绩也逐渐下滑。 2016年末尾，吉利德丙肝业务末尾片面缩水，相比2015年峰值支出191.4亿美元，2016年跌去43.06亿美元，2017年缩水56.97亿美元，2018年营收仅有35.84亿美元。 实践上，医药行业最赚钱的是那些不能治愈疾病，但要求常年服用的药物，尤其是慢性病、保健需求，如高血压、糖尿病、心脏病、阳痿、早泄、类风湿、关节炎等。 但吉利德的目的并不在此。 在抗病毒药物范围，吉利德曾经成为了相对的霸主。 2018年，吉利德以51%的市场份额和超越146亿美元的销售额，成为了抗艾滋病范围的相对霸主。 2019年，吉利德的总支出到达了224.49亿美元，同比增长1.5%。 其中，艾滋病产品销售支出164.38亿美元，同比增长12%，在公司总支出中的占比优化至73.32%，成为了吉利德最中心的业务板块。 不得不说，奥丹的战略目光和资本运作技巧确实娴熟，他能够准确掌握行业开展和消费者需求，每一次性都能站在市场的风口上。 2017年，吉利德第一个慢性丙肝治疗药物索华迪在中国获批，短短两年多，吉利德曾经有8款药品在中国上市。 如今，吉利德曾经是抗病毒药物范围的相对霸主，在艾滋病、丙肝、乙肝等范围简直都占据了统治位置。 从草根创业到成为药品巨头，吉利德被誉为医药界的“苹果”。 目前，它是全球最大的生物制药公司之一。 在2019年《财富》美国500强排名中，吉利德排在第139位，年营收约221亿美元，净利润约55亿美元。 吉利德之所以如此出色，靠的还是人才。 优秀的员工打造了坚实的产品优势，让其他公司望尘莫及。 吉利德在全球有名员工，其中研发人员有6000人左右，占比近55%，市场销售人员不到3000人。 2019年前9个月，吉利德的研发投入就高达72.07亿美元。 相比之下，很多药企在这方面做的还不够。 吉利德成立后不久，就把开展战略放在了抗病毒药物上，集中优势科研力气集中攻关。 正月初八，大洋此岸传来信息，美国首例新冠病毒确诊病例康复，起作用的关键药物正是吉利德公司的广谱抗病毒药物瑞德西韦。 实践上，瑞德西韦原本用于埃博拉病毒和马尔堡病毒的感染治疗。 药品可以经过终止病毒基因组的分解，从而到达抑制病毒的作用。 但其对这次新冠病毒疫情的一个病例，效果好得出人预料。 病人住院治疗后的第七天，医生试用了尚处于临床研讨阶段的药物瑞德西韦，经过静脉注射给药，同时停用了万古霉素和头孢吡肟。 仅仅一天，病人的病情就有了立竿见影的好转。 病人体温从39.4度降低到了37.3度，不再要求吸氧，血氧饱和度恢复到了94%-96%。 在接上去的几天中，病情继续好转，没有观察到相关反作用。 这犹如黑夜中的一丝光，给了群众希望。 特别是关于那些因疫情而停业赔钱的老板们和在家办公的职员们。 巧合的是，Remdesivir虽被译为瑞德西韦，但它的读音让人听起来就是“人民的希望”。 在这里，我要说明的是：吉利德药效是很好，但多少钱十分昂贵。 丙肝神药Sovaldi早期在美国售价1000美元一片，12周疗程的破费高达8.4万美元，以致于在很多国度开放药物专利的时刻都会被拒绝。 所以这次网上传言某所抢注药品专利，其实你应该懂的。 从网上发布的海关报关单来看，首批瑞德西韦2843盒曾经在2月4日抵达中国海关。 此次，吉利德将瑞德西韦“老药新用”，能否真的能药到病除，彻底打败新型冠状病毒，要看这次三期临床实验。 临床实验估量在2020年4月27日完毕，假设药效好的话，实验会提早完毕。 一切顺利的话，瑞德西韦或许会经过加快通道，很快上市。 生命无价，无论是瑞德西韦还是其他药物，只需能对新型冠状病毒有效，关于曾经确诊的患者来说，都意味着参与一份治愈的希望。