有望推进其从FDA充足清单剔除 诺和诺德减肥药一切剂量在美国上市

美国食品和药物控制局(FDA)周三公布的最新药品充足数据库显示，诺和诺德广受欢迎的减肥注射剂Wegovy和糖尿病药物Ozempic的一切剂量现已在美国上市。这一迹象标明，随着美国市场的需求继续飙升，诺和诺德介入每周药物供应的努力末尾取得成效。

此前的最新信息称，最低剂量的Wegovy(25毫克)依然供不应求。自2022年终以来，Wegovy和Ozempic的活性成分semaglutide的几种剂量不时在FDA的充足清单上。周三的最新信息介入了FDA或许将该重磅注射剂完全从充足清单中删除的或许性，这或许会阻止复方药店消费定制的、往往更廉价的品牌药物。

诺和诺德在一份声明中说，一切剂量的Wegovy和Ozempic都将活期运往批发商。这家丹麦制药商表示，FDA的升级是该公司在扩展消费才干方面的严重投资以及与该机构“继续沟通”的结果。

虽然如此，诺和诺德表示，患者或许并不总是能够立刻在特定的药房配药，即使某种药物被列为可用药物。诺和诺德表示：“我们无意逐渐介入对美国市场的供应的方法正在发扬作用。我们将继续优先思索患者护理的延续性，亲密监测市场灵敏和处方趋向。”

一周前，诺和诺德要求FDA阻止复方药店消费未经赞同的Wegovy和Ozempic，理由是这些药物太复杂，制造商无法安保消费。

本月早些时辰，FDA将礼来公司(LLY.US)减肥药Zepbound和糖尿病治疗药物Mounjaro的活性成分tirzepatide从充足清单中移除。但是，一个贸易组织起诉了FDA，这形成该机构表示将重新思索将tirzepatide从充足清单中删除的选择。

针对普通瘦削患者，美国FDA同意2014年以来首款新减肥药！

美国FDA同意了2014年以来首款新的减肥药——诺和诺德公司开发的Wegovy（semaglutide，司美格鲁肽）注射液，用于治疗超重或瘦削成人患者，特别是那些BMI超越27并伴有体重相关疾病，或BMI超越30的瘦削患者。 这款药物与安康饮食和运动结合，已证明能协助患者平均减轻超越15公斤的体重。 瘦削症是全球安康的一大应战，它关联着糖尿病、心血管疾病等多种疾病风险。 以往的减肥疗法常有反作用，而减肥手术侵入性强，效果或许逆转。 司美格鲁肽作为一种GLP-1受体激动剂，经过调理食欲和食物摄入来协助控制体重，且已获同意用于2型糖尿病治疗。 Wegovy在长达68周的临床实验中显示了清楚的减重效果，研讨结果显示，接受药物治疗的患者体重平均降低17-18%。 诺和诺德公司正启动口服司美格鲁肽的3a期临床实验，以期提供更方便的治疗方式。 此外，该公司还在研发的AM833皮下注射药物与司美格鲁肽联用，显示出了协同作用，有望进一步增强体重控制效果。 除了Wegovy，礼来公司的tirzepatide也在3期临床实验中显示出降低血糖和体重的效果，展现了新的治疗或许。 虽然现有药物在体重减轻方面仍有局限，新一代的减肥药物有望填补这一空白，为瘦削症患者提供更多有效的体重控制选择。 总的来说，这些新药的同意标志着在瘦削症治疗范围的提高，但关键的是，患者应依据专业医生的建议选择适宜的治疗方案，毕竟，每团体的安康状况和治疗需求都是共同的。

诺和诺德减肥药索马鲁肽/司美格鲁肽50mg片剂行将上市，与针剂注射一样有效

诺和诺德的减肥新打破：50毫克索马鲁肽/司美格鲁肽片剂行将在美国和欧洲上市，这款非注射的口服版本将为瘦削或超重患者提供另一种有效的体重控制选择。 此前，该药物的注射液已被同意用于治疗伴有体重相关疾病的人群，其疗效与每周一次性的注射相当。 临床实验数据显示，每日50毫克片剂在68周内能让介入者平均减重17.4%，即使部分患者未完全遵照治疗，也能减轻15.1%的体重。 虽然诺和诺德在产能上方临应战，但索马鲁肽/司美格鲁肽的市场需求旺盛，造成供应充足。 诺和诺德正在调整战略，优先满足美国市场，国际消费者或许要求依赖代购。 除了诺和诺德的现有产品，辉瑞公司的口服减肥药物Danuglipron作为潜在竞争者，相同具有加快起效的优势，但仍在临床实验阶段。 随着专利到期和国际药企的跟进，GLP-1药物在国际市场展现出庞大潜力。 未来，国产的索马鲁肽/司美格鲁肽药物有望提供更为方便且多少钱亲民的处置方案，为瘦削症患者和追求安康生活方式的人提供更多选择。 无论选择口服片剂还是注射液，关键在于找到最适宜团体状况的治疗方式，并留意或许的轻度胃肠道反作用，但总体来看，这款药物的出现无疑为瘦削控制带来了新的或许。

糖尿病处方药成“减肥神药”

“一周一针”、“月瘦20斤”……最近在网络上，降糖药“司美格鲁肽”火了，成为备受瘦身人群追捧的“减肥神药”，还曾一度断货。 但司美格鲁肽能否真的具有减肥效果？医生能否建议有减肥需求的民众私自购置经常使用？降糖药成“网红减肥针”有经常使用者称一个半月瘦20斤市民吴女士由于日常任务繁重，饮食、作息不规律，体重最高时曾到达140斤。 瘦削给吴女士带来了一些并发症：精气焦虑、睡眠阻碍、代谢缓慢等。 从去年末尾，吴女士下决计减肥，她报了一个健身班，坚持每周2到3次健身，并配合饮食控制，但体重似乎没有太大动摇。 “由于我有糖尿病家族史，所以我想到会不会是存在胰岛素抵抗，所以造成减肥困难。 ”带着这样的疑惑，吴女士去家左近的医院审核，发现果真存在皮质醇和胰岛素抵抗的疑问。 “医生通知我，倘若再继续开展下去，很快会开展为2型糖尿病。 ”为寻求治疗方案，往年2月份，吴女士去了中山大学隶属第一医院内分泌科，依据医生引见，她第一次性得知“司美格鲁肽”这款药。 “司美格鲁肽对我们这类因胰岛素抵抗造成减肥困难的人群是有用的。 但医生也明白表示，目前医院不能给非糖尿病患者开这类药，由于货源比拟紧张，控制也更严厉，目前院内只对确诊糖尿病的患者开单。 ”最后，吴女士经过网络平台购置到司美格鲁肽末尾自行经常使用。 “这种降糖针就和打胰岛素一样打在肚子上，一周只打一针，药量逐渐参与，前两周会出现拉肚子、想吐等觉得；之后抑制食欲的效果会降低，再加大药量。 如今我打到了第六周，不过觉得药效有所衰减。 ”吴女士称，过去一个半月经过注射司美格鲁肽再配合运动，她曾经减重20斤。 理想上，像吴女士这样存在减肥需求的人并不少。 记者在社交平台上搜索“司美格鲁肽”“减肥针”等词条，就发现一些人把该药奉为“神药”，也有一些“过去人”提示大家慎重经常使用。 那么，这种降糖针能否真有减肥效果？记者了解到，司美格鲁肽原本是用于治疗成年2型糖尿病患者的药物。 2017年12月，司美格鲁肽就取得FDA同意用于成年2型糖尿病患者控制血糖；2020年1月，FDA再次同意司美格鲁肽用于伴有心血管疾病的成年2型糖尿病患者以降低相关疾病风险；2021年4月，司美格鲁肽在中国中原获批，顺应症同该药在美国市场最早获批的上述2项顺应症，并得以进入医保。 2021年6月，该药在美国获批用于常年体重控制，且临床研讨结果显示，继续接受该药治疗的瘦削症患者能够成功68周后平均减重17%-18%。 目前，该药尚未在国际获批减重顺应症。 专家提示明智减肥私自购药用药或存在风险结合临床阅历，中山大学隶属第一医院内分泌科的卫国红教授向记者引见，司美格鲁肽之所以能够成功降糖减重，其关键机制在于其可以经过激活GLP-1（胰高糖素样肽-1）受体，以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌，抑制胰高糖素分泌，延缓胃排空而参与饱腹感，并经过抑制下丘脑摄食中枢的作用而抑制食欲，从而到达降糖减重的效果。 司美格鲁肽的减肥效果让不少人趋之若鹜，也使得该药品很快出现供不应求。 市民王女士去年由于瘦削症前往某医院就诊时就遇到了断货疑问，“今天开不出药，过了好几天，糖尿病照护系统通知我有药了，我再挂今天的普通门诊号才拿到的药。 ”卫国红通知记者：“司美格鲁肽前两年刚在国际上市时，群众对其减重效果等候很高，我们医院确实碰到不少有减重需求来就诊的患者，甚至一度造成该药断货，糖尿病患者都没方法正常用药。 ”“后来我们作出调整，严厉控制顺应症，只给糖尿病患者开药，但即使如此，这款药目前在市面上依然供不应求。 而我们医院目前调整为仅限于内分泌科医生有处方司美格鲁泰的权限，并且药房仅给确诊为2型糖尿病的患者发放司美格鲁泰，保证了该药未再出现过断供。 ”由于非糖尿病患者在正轨医院线下渠道不能开药，于是一些人末尾想方法买药。 潘女士最早从媒体端了解到司美格鲁肽，由于她所在城市的医院没有针对瘦削患者开药的规则，潘女士便经过一位患有糖尿病的好友以在某医院开药后转卖给自己的方式来启动注射。 两个月内，120斤的潘女士瘦了6斤。 而更多购药者则是选择将目光投向线上互联网医院、药房，甚至经过医美机构或海外代购以便取得该药品。 记者在网上检索时发现，有多个正在售卖司美格鲁肽的平台，包括运费多少钱的1.5ml/支的规格（0.25mg，0.5mg剂量），售价在578元~650元不等；此外还有3ml/支的规格（均为1.34mg/ml），多少钱则在1000元~1200元不等。 而该多少钱比起中山一院的多少钱有所上浮，且该药需契合医保报销条件的状况下才干给予报销。 网络平台上，该药品的购置量也格外惊人，有的购置页面用户评价均破5000，甚至有的评价过两万条。 记者以要求购置司美格鲁肽为由启动操作，发现只要求经过互联网医院线上问诊，再勾选“糖尿病”选项，且并不需提供相关处方证明即可在线购置。 而吴女士则通知记者，一个月前她在线购置司美格鲁肽时还曾有“瘦削症”选项，“如今或许也是由于药物控制的要素，没有了瘦削症这个选项。 ”从临床医生角度，卫国红则提示，群众不应把司美格鲁肽当成“减肥神药”。 瘦削的要素很多，从专业角度来说，建议最好先扫除继发性瘦削，先经过规律的生活方式干预，在减肥效果并不清楚的状况下再在医生指点下用药；并且安康生活方式干预需贯串减肥及后续控制的全环节，否则效果会大打折扣，且停药后会反弹。 关于并不属于瘦削的人，假设只为追求所谓的‘瘦为美’，则更不应私自购置经常使用这款药物。 “虽然目前的临床研讨标明司美格鲁肽具有较好的安保性，但并不意味着它没有反作用。 ”卫国红补充说，经常使用司美格鲁肽后往往会对胃肠道发生反作用，比如腹胀、腹痛、便秘甚至呕吐。 此外，在生物实验里发现包括司美格鲁泰在内的GLP-1激动剂有抚慰甲状腺C细胞增生的作用，所以该药禁用于有甲状腺髓样癌既往史或家族史，以及有2型多发性内分泌肿瘤综合征的患者。 “另外这个药品经常使用久了之后，抑制食欲和减重效果也会逐渐降低；停药后，倘若不留意饮食和运动，体重反弹的状况也会存在，因此建议大家慎重私自购药。 ”卫国红说。 瘦削疑问无法无视“减肥针”治不了本据记者了解，除司美格鲁肽外，目前国际获批的GLP-1受体激动剂还包括礼来、阿斯利康、豪森药业、仁会生物等公司的合计7款产品，且都具有一定的减重效果。 而这些“减肥针”“减肥药”受热捧的面前，泄漏着目前民众的“身体焦虑”，也正面反映出瘦削疑问依然不容无视。 “尤其依据盛行病学研讨标明，我国有20%以上的瘦削患病率，基数很大。 ”卫国红表示。 而据中公营养学会报告，超重、瘦削将参与冠心病、2型糖尿病、女性乳腺癌等疾病的出现风险。 “关于这些病人，最关键的还是经过安康生活方式的干预，经过养成良好的生活习气、安康运动来成功体重逐渐降低。 ”近10年，王女士在减肥方面花了不少心力和金钱。 “如今，司美格鲁肽是一次性本钱更高的减肥尝试。 ”王女士通知记者，这大半年她在该药方面的破费曾经超越4000元。 王女士以为，仅依赖该药也不是持久之计。 而不同集体对该药的反响也不同：相同是减20斤，有的人称花了一个半月，王女士却花了7个月。 “由于我真实没有时期运动，所以减重比拟慢。 ” 最高时王女士的体重一度到达160斤，这使得不到40岁的她要面临腰椎间盘突出、脂肪肝、三初等疑问。 “两边只要一年半我坚持打羽毛球和控制饮食减掉了15斤，但前面没有坚持下去，加上暴饮暴食，体重便再次反弹。 ”与瘦削“对立”近10年，王女士才明白那个朴素的道理：“哪有‘减肥神药’，想要安康还是得管住嘴、迈开腿。 ”