新宠 含四个规格 马斯克 礼来替尔泊肽在华上市 研讨称平均可减重超20%
马斯克的减肥“新宠”替尔泊肽正式在华上市。
2025年1月2日,记者从礼来中国得知,葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/ 胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂替尔泊肽(商品名:穆峰达)正式在中国上市,同时掩盖两项顺应证,包括二型糖尿病和减重。穆峰达目前在中国上市了4种规格,包括2.5 mg:0.5ml,5 mg:0.5ml,7.5 mg:0.5ml,10 mg:0.5ml。
替尔泊肽是全球首个且目前独一获批用于二型糖尿病和终年体重控制的每周一次性性GIP/ GLP-1受体激动剂。中国成人糖尿病患者人数约为1.48亿。据礼来引见,为期40周的临床研讨显示,替尔泊肽10mg治疗组的二型糖尿病患者成功了平均2.37%的血糖(HbA1c)降幅,且89%的患者成功HbA1c达标;患者体重平均降低了10.3公斤。
减重是替尔泊肽的另一大顺应证,仅减重版替尔泊肽在2024年前三季度就成功支出30.18亿美元。礼来引见,替尔泊肽是首个在3期研讨中成功瘦削/超重患者平均减重逾越20%的药物,在为期72周的治疗中,入组患者平均体重降幅最高达21.4%(10mg治疗组);腰围平均降低19.4cm(10mg治疗组)。
此外,近期公布的一项头对头3b期临床研讨topline结果显示,在瘦削或伴有至少一种体重相关兼并症的非糖尿病超重成人中治疗72周,替尔泊肽的减重效果(平均减重20.2%)清楚优效于司美格鲁肽(平均减重13.7%),替尔泊肽组成功的相对体重减轻是司美格鲁肽组的1.47倍。
司美格鲁肽是丹麦制药企业诺和诺德旗下的明星GLP-1药物,礼来的替尔泊肽与司美格鲁肽同在全球GLP-1赛道的第一梯队。特斯拉CEO埃隆·马斯克曾走漏自己经常经常使用减重版司美格鲁肽。无意思的是,外地时期2024年12月26日,马斯克在社交平台走漏,自己正在经常经常使用礼来公司的Mounjaro(美版替尔泊肽糖尿病顺应证的商品名)减肥。马斯克称,Mounjaro似乎反作用更少,而且更有效,但这个名字听起来不那么幽默。
此前澎湃资讯记者报道提到,国际多家电商平台曾经有替尔泊肽的诊疗拿药服务,各个商家的多少钱有所差异。关于替尔泊肽的多少钱,礼来方面向澎湃资讯记者表示,目前,穆峰达(替尔泊肽注射液)是一款自费药物。
关于替尔泊肽的产能疑问,礼来中国此前向澎湃资讯记者表示,礼来每天都在消费运输大批的替尔泊肽,这一量级是史无前例的,以满足患者的需求,“我们的工厂正在日夜不停应用,新的制造设备也在连夜树立中”。
依据获批信息,替尔泊肽适用于在控制饮食和介入运动基础上,体重指数(BMI)契合以下要求的成人的终年体重控制:大于等于28(瘦削)或大于等于24(超重)并伴有至少一种体重相关兼并症(如高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等)。司美格鲁肽针对的超重和瘦削症患者是初始BMI(身体质量指数)大于等于30,或在27至30之间,且存在至少一种体重相关兼并症。
要求强调的是,无论是司美格鲁肽还是替尔泊肽,并非一切人都适宜经常经常使用这类药物用于减重或糖尿病治疗,患者应在医生指点下经过一系列专业审核评价后规范用药。往年10月,国度卫健委公布的《瘦削症诊疗指南(2024年版)》提示,特地提出GLP-1减肥药的反弹疑问:一项基于美国人群的真实全球数据显示,在2021年末尾经常经常使用GLP-1作为减重药物的患者中,约2/3的患者在1年内因各种要素(包括药物反作用、经济担负、瘦弱保险掩盖范围等)停用GLP-1。目前已有部分研讨关注了GLP-1停药后的减重效果,结果均显示停药后会出现不同水平的体重反弹,而继续经常经常使用药物体重可进一步降低。
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