追问集采③跨国药企为何群体 集采将指引仿制药企往何处去 第十批集采 落榜

历次国度组织的药品集采中，手握大批原研药的跨国药企弃标或未中标都会引发行业关注。在第十批集采的中选名单中，消逝的跨国药企再次引发行业关注。

那么，跨国药企为何群体未中标第十批集采？国产仿制药企如何成功高质量展开？集采又该如何平衡多方利益？

跨国药企为何分开第十批集采？

往年9月份，一名患儿家眷在医院开不出阿奇霉素原研药的经验引发了群众关于“出口药消逝”的讨论。澎湃资讯记者在此前的报道中曾指出，仿制药替代原研药是行业趋向，不情愿降价的跨国药企在集采中选择不中标是一种失常的商业决策。由于不接受集采的降价，跨国药企丢弃集采掩盖的院内市场后，通常选择走药店或电商批发渠道继续推行这类药物，这被以为既保证了药品供应，也保证了企业利润。

关于跨国药企未中标的状况，国度医保局相关担任人向澎湃资讯记者表示， 跨国企业能否招标、能否中标，既有商业竞争战略要素，也有竞争力和市场位置要素。 在创新药赛道中，跨国药企大举开拓中国市场。国度医保局延续7年展开医保目录谈判，540种药品归入医保目录，其中西药451种，外资药占比近50%。新药上市后进入医保目录的时期从过去平均近5年缩短到不到2年。集采挤出的医保费用关键转化为对更多创新药的支持。近年还出现了首个全球新药在华首发上市，让中国患者先于国际乱者获益。

国度医保局相关担任人还指出，在不同赛道能否中选，与企业的比拟优点有关，是市场竞争的客观结果，也是企业自身衡量的结果。自身禀赋不同的企业会在市场中选择最适宜自己展开的方向，这自身也促进了整个经济资源性能更有效率，不用强求某一类型企业肯定在一切赛道中都抢先。我们欢迎不同类型的企业在市场竞争中表现其优点，欢迎外资创新药进入中国市场，也欢迎过专利期原研药留在中国市场，为我国患者提供多元的药品供应。

在第十批药品集采开标后不久，2024年12月19日，第五批国度组织高值医用耗材集中带量推销在天津开标出现中选结果。上述国度医保局担任人表示，虽然这些头部外资企业在与仿制药同台竞争的药品集采中没中选，但在竞争规则简直完全分歧的第五批高值耗材集采中，报出最低价的都是跨国企业。这两场简直同时启动，简直相同规则的集采，反映出部分跨国药企在仿制药竞争中没有优点，而一些中国药企在仿制药上继续发力，消费才干、质量控制和本钱控制才干具有清楚优点，同时，也反映出我国一些企业在高值耗材范围的竞争优点还不充沛。

国产仿制药出路在哪里？如何成功高质量展开？

国产仿制药企能否也可以转战批发市场？一位医药行业从业人员以为，跨国药企的选择往往基于一个前提，即其原研药自身有肯定的品牌知名度，患者端也有较好的认知。而关于国际仿制药企来说，尤其是刚拿到批文的仿制药种类，拼院外渠道并不用定容易，这或许也是很多企业拼命进集采市场的要素。

理想上，除了挤掉成熟仿制药的多少钱水分，集采的另一目的还有推进仿制药行业的洗牌更新。一位国际药企人士向澎湃资讯记者表示，如今无法胜数家仿制药企，确实没必要，也存在一些混乱现象。依照集采的政策逻辑，注定会死掉一大批仿制药企，未来或许有少数大型头部仿制药企占据关键市场。

“久远来看，这其实利好行业高质量展开，但关于身在其中详细的企业或从业者而言，确实很严酷，但不得不接受的一个行业理想就是，像过去一样躺在仿制药就能轻松赚钱的时辰曾经过去了。”上述药企人士表示。

那么，国产仿制药的出路在哪里？终年来看，仿制药企出路的答案或许还是在出海和创新转型两小气向上。

出海方面，越来越多的药企将国产仿制药卖到了国外市场。2023年终，美国出现抗肿瘤药物顺铂注射液的充足疑问。在此背景下，齐鲁制药的抗癌仿制药“顺铂注射液”在2个月内就经过FDA的注册程序，以原包装直接出口美国。这是中国药企初次以国际市场在售产品直接对美启动充足药供应。

恒瑞医药（600276）是国际药企创新转型方面的代表。这家以仿制药起家的药企早些年已末尾了创新转型之路。2024年三季报显示，恒瑞医药前三季度研发费用达45.49亿元，同比增长22%。从创新产品来看，恒瑞医药在国际获批上市的1类创新药增至17款。

有跨国药企人士指出，接上去，中国或许会出现与美国医药市场相似的状况，即仿制药占85%的处方量，但金额只占10%，而创新药占15%的处方量，金额占了90%。对没有专利的仿制药，多少钱肯定会越来越廉价，而关于有专利的创新药，支持有肯定的溢价。政策信号就是奖励大家搞创新，无论是药品，还是器械。

“很多创新转型的企业早已不依托仿制药赚钱，而押宝在创新药上。一些仿制药种类在集采中多少钱低一点，或许赚得少了，但不影响企业全体展开。”上述药企人士以为，或出海，或转型，或两条腿同时走路，仿制药企的展开之路并不缺乏样本，但肯定供认，以后市场看到的效果得益于药企多年来的积聚，并非一挥而就，也并非没有经过阵痛，关于如今还没末尾创新转型的企业而言，如今末尾走，并不容易。

据国度医保局信息，2024年12月26日，国度医保局召开医药集中带量推销座谈会。各企业普遍以为，经过6年10批国度组织药品集采，集采政策有利于引导企业增强本钱管控、创新转型，对优化行业集中度、促进高质量展开具有关键意义。石药团体坚持仿创结合战略，一方面积极介入集采，中标48种药品，坚持规模化消费摊薄本钱；另一方面继续加大创新取得高附加值，近年来研发投入坚持两位数增长，2023年研发投入约50亿元，近年10种药品经过国度医保目录谈判，在研新药项目130余个，为未来可继续瘦弱展开打下坚实基础。倍特药业担任人表示，国度集采6年来累计有52个种类中选，企业取得高速展开，在医药百强榜中从88名优化到46名。

国度医保局相关担任人向澎湃资讯记者指出，医保局经过强化战略置办，赋能医药高质量展开。一是推进企业介入仿制药质量和疗效分歧性评价。集采促使企业申报仿制药分歧性评价积极性大幅提高，过评产品数加快介入。二是让过评药经过集采加快进入市场。一些药品过去由低价未过评仿制药终年占据市场，过评药物难以进入市场。集中推销经过公允竞争，使高质量展开的过评仿制药替代未过评药，是对质优企业的支持。三是从产业展开看，集中推销使规模化、集约化、智能制造企业崭露头角，一些头部企业经过火歧性评价药种类类超100个，国度组织集采中标逾越50个，产能运行、药品监管效率都有效提高。 让真正有竞争力的企业在市场竞争中展开壮大就是对仿制药高质量展开的最大支持。

集采能否废弃“唯低价论”

也有声响以为，集采也要适时推出废弃唯低价的方法，不能让企业之间无极限地内卷。

北京中医药大学卫生瘦弱法治研讨与创新转化中心主任邓勇以为，关于企业报价过低能否能掩盖本钱的担忧也有肯定道理。这不用定是恶意报价，或许是企业为了取得市场份额，经过规模效应来下降本钱，以量补价。集采规则通常会防止企业过度低价竞争，从久远看，假定规则完善，是能够平衡患者、企业和行业展开多方利益的。

药销通开创人、医药营销合规咨询专家冯军表示，关于集采，我们是动摇反对的，关于下降老百姓用药本钱和医保资金合理经常经常使用也是完全支持的，只是要求一个全系统全产业链的“理性”和“可继续”的思想去看待进一步的药品集采疑问。

“确保药品疗效和质量是药品的最为中心的中心，仿制药质量保证就要求肯定必要的本钱和企业的合理利润支撑，更要积极促进资本投资和研发投入，也要求药品在临床经常经常使用和患者服务上的投入。虽然有些药企具有多产品管线和产能规模优点可以下降本钱，但也不扫除部分药企或B证企业‘断臂求生’式的不理性低价战略进而影响到药品的理性可继续展开。”冯军以为，仿制药这个行业到了医药企业和从业人员深度思索的时辰了，这不只仅是合规的疑问，更是生活的疑问。