默沙东佳达修®成为中国境内首个且目前独一获批 可适用于男性的HPV疫苗 (默沙东佳达修9是进口还是国产)

2025年1月8日——默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布，佳达修® [四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）]的多项新顺应证已取得国度药品监视控制局的上市赞同，适用于9~26岁男性接种。新顺应证的获批，标志着佳达修®成为中国境内首个且目前独一获批、可适用于男性的HPV疫苗。

佳达修®此次获批的新顺应证可适用于9-26岁男性预防因HPV16、18惹起的肛门癌，HPV6和11惹起的生殖器疣（尖锐湿疣），以及由HPV6、11、16、18惹起的以下癌前病变或不典型病变：1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变（AIN）。

默沙东全球初级副总裁、默沙东中国总裁田安娜表示：“我们十分快乐地见证佳达修®时隔六年在华迎来了多项新顺应证的获批，这可谓是一个里程碑式的严重提高。这也标志着佳达修®成为了中国境内首个且目前独一获批、可适用于男性的HPV疫苗，为推进中国公共卫生事业展开迈出新的一步！

默沙东HPV疫苗在华获批以来已维护了5,100万名中国女性瘦弱，我们有理由置信新顺应证的获批将继续维护更多适龄男性。默沙东也将践行根植中国、造福中国的承诺，继续与社会各界严密协作，努力于优化群众对HPV引发相关疾病的认知水平。我们深知推行男女共防HPV事业的紧迫性，并将与政府增强协作，大幅改善HPV疫苗可及性及可担负性，助力瘦弱中国2030战略的实施与推进。”

北京协和医学院群医学与公共卫生学院特聘教授、研讨员乔友林也称：“HPV疫苗新顺应证的获批上市，是国度照应瘦弱中国2030呼唤的又一里程碑举措。HPV疫苗接种是预防HPV相关疾病的有效方法，是防控HPV感染相关疾病的一级预防措施。HPV疫苗不只可以预防宫颈癌，还可以预防HPV感染惹起的肛门癌和生殖器疣。

相较女性而言，男性HPV感染很少被关注。但其实，在全球范围内，男性生殖器HPV感染率高于女性3。近期，国际乳头瘤病毒学会（IPVS）为了进一步照应WHO《减速消弭宫颈癌全球战略》需在2030年成功“90-70-90”的阶段性目的，积极呼吁各个国度早日采取男女共防的疫苗接种方案，即向适龄男孩、女孩同等推行HPV疫苗，以扩展疫苗接种掩盖人群，最大化优化集体免疫效果。”

继续感染高危型别的HPV不只或许形成宫颈癌，也或许形成肛门癌、阴道癌、外阴癌、阴茎癌、口咽癌、癌前病变等疾病。肛门癌原发于紧靠肛周的皮肤细胞或许肛门与直肠（肛管）之间的移行带细胞，全球卫生组织数据预测显示，2022年至2025年全球范围内的肛门癌新发病例和死亡病例都将逐年上。相关数据显示，88%肛门癌归因于HPV继续感染。生殖器疣(尖锐湿疣)是指由HPV惹起的另一种经常出现疾，容易复发，且约90%的生殖器疣与低危型HPV6和HPV11感染有关。

中国医学迷信院皮肤病医院（研讨所）、中国疾病预防控制中心性病控制中心临床防治室主任王千秋教授表示：“HPV感染是全球关键的公共卫生疑问之一，接种疫苗是预防宫颈癌和其他HPV相关癌症的最佳方法。HPV感染后大多可被免疫机制自行肃清，所以少数HPV感染是一过性且无临床症状的，但某些型别HPV继续感染可形成癌前病变。HPV传达方式为多途径的直接或直接接触，外伤或皮肤破损也是HPV感染的关键要素。”

博士默沙东全球初级副总裁、默沙东中国研发中心总裁李正卿博士也称：“HPV疫苗新顺应证的获批上市是令社会各界都为之振奋的好信息。这也将为宽广适龄女性和男性提供更多预防HPV感染引发的相关疾病包括癌症的创新方案。

作为全球首家推出九价和四价HPV疫苗的公司，默沙东多年来基于严峻的临床研讨和大批真实全球数据，一直挖掘HPV疫苗在不同人群中预防HPV相关不同疾病的潜力。默沙东目前已在国际展开多项HPV疫苗新顺应证的临床研讨，心愿运转中国研讨效果惠及更多有要求的人群，以提高中国群众的瘦弱水平。”