300702.SZ 天宇股份 诺得药业的达比加群酯胶囊取得药品注册证书 (300702天宇股份)

媒体1月13日丨(300702.SZ)发布，公司全资子公司浙江诺得药业有限公司(简称“诺得药业”)于近日收到国度药品监视控制局核准签发的关于达比加群酯胶囊的《药品注册证书》。

达比加群酯胶囊用于预防存在一个或多个风险要素的成人非瓣膜性房颤患者(NVAF)的卒中和体循环栓塞(SEE)。治疗急性深静脉血栓构成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡。预防复发性深静脉血栓构成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及相关死亡。

依据国度药监局网站数据查询，截至公告日，该制剂除诺得药业外，国际消费商另有吉林四环制药有限公司、南京股份有限公司、四川股份有限公司等10家企业。

诺得药业达比加群酯胶囊3个规格于2023年11月取得国度药监局受理，截至目前公司及子公司累计研发投入约2,379.18万元。