亟需提高男性接种HPV疫苗看法 在国际展开多项HPV疫苗新顺应证临床研讨 默沙东中国总裁田安娜 (亟需提高男性性功能)

图为：默沙东全球初级副总裁兼默沙东中国总裁田安娜（Anna Van Acker）

媒体资讯1月20日讯（记者 屠俊）家喻户晓，人乳头瘤病毒（HPV）感染是引发“宫颈癌”的罪魁祸首。HPV疫苗作为全球首个可用于预防癌症的疫苗此前颇受全球女性追捧。但理想上，HPV疫苗并不是女性的专属疫苗，男性相同无机遇感染HPV，引发相关疾病；此外，男性无症状HPV感染也被以为是继续传达给女性伴侣的关键要素。

2025年1月8日，默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布，佳达修[四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）]的多项新顺应证已取得国度药品监视控制局的上市赞同，适用于9~26岁男性接种。本次新顺应证的获批，标志着佳达修成为中国境内首个且目前独一获批、可适用于男性的HPV疫苗，HPV疫苗在华第一次性性掩盖了男性集体。

“我们深知推行男女共防HPV事业的紧迫性。至今为止，女性对HPV的认知已十分普遍且深化，但男性的HPV预防并没有失掉相同的关注。理想上，关于全球卫生组织和国际人乳头瘤病毒学会等组织设定的目的——消弭宫颈癌来说，男性和女性接种同等关键。”默沙东全球初级副总裁兼默沙东中国总裁田安娜（Anna Van Acker）表示。

男性接种具有迫切性，男女共防卫护更多家庭

自2017年默沙东四价HPV疫苗（佳达修）在国际获批上市，随后2018年，默沙东九价HPV疫苗（佳达修9）也获批进入国际市场，并不时拓宽适龄人群。截至目前，默沙东HPV疫苗在华获批以来已维护了逾越5200万中国女性的瘦弱。

对大少数人来说HPV疫苗似乎与女性疫苗挂钩，但理想上，田安娜指出，尽管劝说男性打HPV疫苗比女性更难，但无论从男性获益还是家庭防护，提高男性接种看法都是迫切要求各界推进的事情。

值得留意的是，HPV感染对男性瘦弱有着极大危害，一方面男性感染风险高，约90%的男性在其永世中至少感染一次性性HPV；另一方面，HPV感染给男性带来直接的瘦弱要挟，包括引出现殖器疣、肛门癌、口咽癌等多种严重疾病，比如90%的生殖器疣可归因于6/11型HPV感染；88%肛门癌归因于HPV继续感染。发病率近年来更是继续攀升，HPV感染对男性集团、家庭、乃至社会都带来微小担负。

据悉，此次默沙东旗下四价HPV疫苗获批的新顺应证可适用于9-26岁男性，预防因HPV16、18惹起的肛门癌，HPV6和11惹起的生殖器疣（尖锐湿疣），以及由HPV6、11、16、18惹起的以下癌前病变或不典型病变：1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变（AIN）。

除了男性的直接获益，男性无症状HPV感染也被以为是继续传达给女性伴侣的关键要素。

理想上，在公共卫生范围，HPV疫苗的运转不时被视为防控HPV相关疾病的最有效手段，而男性接种在全球范围内曾经被证明具有清楚的瘦弱效益。多项国际研讨标明，男性接种HPV疫苗不只可有效下降自身感染HPV病毒及相关疾病的风险，同时还能切断传达链条，为女性提供直接维护。这种“男女共防”的接种战略，不只被全球卫生组织（WHO）建议，也是欧美多国疫苗政策的中心内容。

“HPV感染不分国界、不分性别，因此，新顺应证的获批使我们不只能够关注女性，而且关注男性，推进男女共防接种战略。这已不再仅仅是女性的疑问，而是一个家庭共同的责任。”田安娜强调，“我有四个孩子，一个女儿和三个儿子，假定未来他们罹患与HPV相关的癌症，我将会十分痛心，尤其是知道其实有方法为我的女儿和儿子提供相应维护。”

不时开拓顺应症，从预防到治疗疾病全链条守护

近年来，HPV疫苗在中国市场的需求继续增长，而市场的竞争也更加剧烈。目前，国际上市的HPV疫苗有二价、四价以及九价，此前均适用于不同年龄阶级的女性接种。其中，四价HPV疫苗仅有默沙东一家消费销售。

有业内人士指出，目前，女性市场已进入了普及减速阶段，此次默沙东将其独有的四价HPV疫苗拓展到男性，或翻开一片尚未开释的蓝海。

依据Frost & Sullivan的报告数据统计，2020年全球适宜接种HPV疫苗的男性规模（9岁至45岁）为21.52亿人，估量到2025年，将增长至22.29亿人。在中国，截至2020年该数字为3.44亿人，抵达完全接种的所需对应疫苗约9.8亿剂次。在照应WHO的消弭宫颈癌执行、男性接种市场潜力开启等要素的驱动下，中国的HPV疫苗市场估量将在2025年后进入高速增终年，到2031年市场规模将抵达625.4亿元，自2025年以来的年复合增长率18.2%。

该报告也以2025年男性HPV疫苗获批上市为假定，预估中国HPV疫苗男性接种人数将由2025年的约79万人增长至2031年的700万人，年复合增长率43.9%。中国男性HPV接种的市场潜力有待开释，而其庞大的市场需求无疑将为HPV疫苗行业带来了微小的商业机遇。

田安娜表示，本次男性顺应证的获批为未来发明了有限或许，默沙东多年来基于严峻的临床研讨和大批真实全球数据，不时挖掘HPV疫苗在不同人群中预防HPV相关不同疾病的潜力。不止于此，作为一家专注创新研发的公司，默沙东目前还在国际展开多项HPV疫苗新顺应证的临床研讨，不时挖掘HPV疫苗在不同人群中预防HPV相关不同疾病的潜力。

“中国是一个十分大的国度，我们不心愿遗漏任何人。去年取得赞同的九价HPV疫苗9-14岁年龄段女性二剂次免疫接种程序正可以支持这一点，这个获批意味着经过二剂次的疫苗接种，我们能够协助更多的大年龄段人群启动疾病预防。”田安娜也表示，“我们十分欢迎越来越多的企业介入到宫颈癌预防任务中，并在未来推进更普遍的HPV疫苗接种。”

默沙东曾经进入我国三十多年，2024年年终，默沙东中国启动了新的展开战略——“耀赢未来”，努力成为中国医疗生态系统中值得信任和抢先的协作同伴。

对此，田安娜解释，在“耀赢未来”战略中，有一个关键议题，那就是从预防到治疗、最终到或许的治愈。

值得留意的是，除了癌症疫苗，默沙东在肿瘤范围启动了片面的规划，包括ADC、多抗、溶瘤病毒等。该公司曾表示，方案在后续几年推出20款潜在“重磅炸弹”药物，以增强其肿瘤业务。