以岭药业中药1.1类新药芪防鼻通片获药品注册证书 (以岭药业中药材基地)
1月21日晚,公布公告称,其全资子公司北京以岭药业有限公司收到国度药品监视控制局核准签发的《药品注册证书》,由北京以岭提交的中药1.1类创新药芪防鼻通片新药上市注册开放已获正式赞同。据悉,芪防鼻通片是以岭药业获批的第15个创新专利中药。
公告指出,芪防鼻通片是以岭药业自主研发的1.1类中药创新药,用于治疗继续性变应性鼻炎。其性能主治为益气通窍,可用于改善肺脾两虚型继续性变应性鼻炎未兼并时节性过敏原者的喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞,舌淡,苔白,脉浮或脉细弱。以岭药业拥有该药独立完整的知识产权。
在国度鼎力展开中医药创新的背景下,以岭药业不时坚持以科技创新促进企业加快展开,尤其在研发投入方面,不时坚持增长态势。2019~2023年,其研发投入继续增长,区分为5.2亿元、7.4亿元、8.37亿元、8.95亿元、9.35亿元,复合增长率逾越20%,总投入靠近40亿元。2024年前三季度,以岭药业的研发投入抵达5.72亿元,占营业支出的8.98%,在同行业中仍处于抢先位置。
高研发投入高报答集中开释。截至目前,以岭药业拥有15个专利新药,其中11个为国度医保目录产品,5个为国度基药目录种类,尤其是心脑血管和呼吸系统疾病用药种类处于行业抢先位置。在目前产品规划基础上,该公司强化中医药实际、人用阅历、临床实验“三结合”的中药注册审评证据体系打造,连续中药研发中心思论优点和系统研发优点,创新科研思想、严谨迷信研讨,不时丰厚中药种类研发阵列,拓展上市种类治疗范围。
据2024年半年度报告,以岭药业在研立项种类涵盖心血管系统、呼吸系统、内分泌代谢系统、神经系统、消化系统、妇科、儿科等疾病,其中中药新药柴黄利胆胶囊新药注册开放已获正式受理;络痹通片、小儿连花清感颗粒两款药物处于III期临床研讨阶段;柴芩通淋片、参蓉颗粒、藿夏感冒颗粒、连花清咳颗粒处于II期临床研讨阶段。这些药物中6款为中药创新药1.1类,1款是中药改良型新药2.2类,公司的在研创新中药管线进一步失掉丰厚。
据披露,以岭药业方案每年申报一到两个新药种类,继续在多个范围规划创新中药研发,为公司继续高质量展开奉献力气。
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