仙琚制药 收到黄体酮注射液分歧性评价受理通知书 002332.SZ (仙琚制药圈子)

媒体1月21日丨(002332.SZ)发布,公司于近日收到国度药品监视控制局下发的黄体酮注射液分歧性评价受理通知书。

本次申报的黄体酮注射液每支含50mg的黄体酮,关键顺应症为用于月经失调,如闭经和性能性子宫出血、黄体性能有余、先兆流产和习气性流产(因黄体有余惹起者)、经前期缓和综合症的治疗、用于辅佐生育技术中黄体酮的补充治疗。

公司黄体酮注射液已赞同上市的规格为1ml:10mg和1ml:20mg,赞同文号区分为:国药准字H33020829和国药准字H33020828,目前产品行动规范为《中国药典》2020年版二部。

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