联邦制药 UBT251注射液慢性肾脏病顺应症获临床实验默示容许 03933.HK (联邦制药ubt251)
媒体1月22日丨联邦制药(03933.HK)公告,于2025年1月20日,公司全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司自主研发的1类创新药UBT251注射液关于慢性肾脏病顺应症的Ⅱ期临床实验注册开放取得中国国度药品监视控制局临床实验默示容许,受理号为CXHL2401227。
UBT251是一款长效GLP-1(胰高血糖素样肽-1)/GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)/GCG(胰高血糖素)三靶点受体激动剂,对胰高血糖素样多肽、葡萄糖依赖性促胰岛素多肽及胰高血糖素受体具有弱小的活性。由于瘦削、糖尿病等惹起的代谢综合征,经过改动血流动力学、介入肾小球内压力、氧化应激和炎症等机制伤害肾脏,形成近年来慢性肾病的出现率清楚优化。GLP-1类药物司美格鲁肽已于Ⅲ期临床实验中被证明具有治疗慢性肾病的效果,UBT251在相关临床前慢性肾病生物模型中展现出优于司美格鲁肽的治疗效果。
此外,UBT251成人2型糖尿病顺应症、超重或瘦削症顺应症及非酒精性脂肪肝病顺应症已于2023年取得中国临床实验容许,目前临床实验顺利推进中,其疗效及安保性已失掉确认。
作为国际首个化学分解GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点受体激动剂新药,UBT251助力公司于该类药物研讨范围占据关键位置。未来,公司将继续努力于新产品研发,侧重点优化在生物医药行业的竞争力及发明力,预期将为公司及其股东发明更大收益。
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