官方已更正信息 严峻展开分歧性评价并获经过 山德士中国回应降脂药分歧性评价数据相反 (更正信息)

又有药企回应药品分歧性评价数据相反疑问。

1月24日晚间，据爱施健官方微信群众号，山德士（中国）制药有限公司、Lek Pharmaceuticals d.d.公布声明称，留意到在网上公布的一篇文章中提到，Lek Pharmaceuticals d.d. 消费的瑞舒伐他汀钙片存在多份生物分歧性评价的有效性数据相同等疑问。国度药品监视控制局药品审评中心对数据错误信息启动了更正，新的数据已在官方渠道公布。

据山德士引见，瑞舒伐他汀钙片的药品上市容许持有人为Lek Pharmaceuticals d.d.，是山德士的子公司。该产品严峻依照国度仿制药分歧性评价的法规和技术要求展开的相关研讨任务，并于2019年4月3日经过火歧性评价。

爱施健团体作为一家跨国制药公司，总部位于南非德班，始于1850年。2015年，爱施健团体在中国成立第一家公司。继收买葛兰素史克(GSK)抗血栓药物和阿斯利康麻醉药组合，2017年爱施健团体以充沛实力片面进军中国市场。2024年爱施健团体成功收买山德士中国业务。山德士在声明中强调：“我们不时努力于为宽广患者和用户提供准确的信息，并将继续关注相关事务，确保产品信息的透明和合法性。”

瑞舒伐他汀钙片是一款常用降脂药。1月24日下午，被指瑞舒伐他汀钙片分歧性评价数据相反的另一家企业南京正大天晴也向澎湃资讯记者表示，该种类全国首批首家申报和获批的企业，不存在剽窃别的公司数据的或许性。

1月24日下午，国度药品监视控制局药品审评中心数据控制处公布更正说明表示，近日，中心收到有关媒体和企业反映，国度药监局药品审评中心网站对外地下的普通种类存在数据重复的疑问。中心高度注重，立刻对相关种类的数据启动了核实。经核实，系在2019年和2021年地下相关产品信息时，由于编辑错误形成上述疑问。中心已第一时期在中心网站对错误信息启动更正。