药品集采 3分钱的阿司匹林还能吃吗 砍价 并非越低越好 (药品集采标准)

今天（1月24日），国度药品监视控制局药品审评中心突然公布更正与致歉说明，廓清相关数据信息有误且要素为编辑错误。

更正说明惜字如金，言简意赅，但让人摸不清头脑，文中所提及的两个年份的相关信息是何种信息？详细犯了哪些编辑错误？

国度药监局网站

这份语焉不详的更正说明源于网络上对药监局相关数据的质疑。就在今天上午，“夏志敏医生”在社交媒体上指出，经过对数据下载比对发现，国度药监局仿制药分歧性评价多份生物有效性数据相反。

这些质疑直指国产仿制药或许出现的造假与质量疑问。

近期，多位专业医生提交提案，指出集采药质量量良莠不齐、药效不稳如泰山的疑问，引发了社会的普遍关注和讨论。

在2025年上海两会时期，多位政协委员和医学专家反映了集采药品的质量风险疑问。国度医保局对此反响迅速，于2025年1月21日结合卫生瘦弱、工业信息化、药品监管部门，赴上海当面听取相关委员、专家的意见倡议，侧重点搜集有临床数据支撑的质量和药效疑问线索。

医生们的担忧并非空穴来风。

集采的仿制药在临床经常经常使用中效果不佳的案例屡见不鲜，降压药无法有效降压，麻醉药效果大打折扣……种种迹象标明，部分药品在消费工艺、辅料改换等方面或许存在疑问，进而影响了药品的稳如泰山性和疗效。

这几年，国度组织的药品集中带量推销，以量换价，将药品多少钱一降再降，网高端传的砍价视频看得人血脉偾张。

2021年第六批国度组织药品集中推销中，部分胰岛素产品多少钱降幅逾越40%；2020年高值医用耗材集中带量推销中，心脏支架多少钱从均价1.3万元降至700元左右。药品集采制度的推行，让民众用药本钱迅速降低，担负减轻，“看病贵，用药贵”的疑问失掉了有效缓解。基层和经济欠兴隆地域更是收获颇丰，药品可及性大幅优化，民众的幸福感清楚增强，生命权也失掉了有效保证。

药品多少钱的前后对比肉眼可见得清楚，甚至价差令人咋舌？例如，降压药氨氯地平的集采价较原研药低至数倍甚至数十倍。

但是，药品多少钱的大幅降低面前，隐藏着一些不容无视的疑问。

许多原研药因多少钱过高，在集采中落选，只能将市场份额拱手让给仿制药。医保部门要求医院经常经常使用肯定比例的集采药品，否则或许影响下一年的医保基金拨付。医院外部对药品推销和经常经常使用也有严峻的考核机制，这使得医生在开药时更偏向于选择集采药品。于是，许多知名低价原研药在医院售药渠道难觅踪影，而仿制药则占据了主导位置。

例如，出口阿奇霉素因报价高于国产仿制药而未能中标，形成其在医院的销售遭到限制。

仿制药的多少钱通常比原研药低很多，为什么？

仿制药是在原研药专利到期后，其他药品研发消费企业依照原研药的分子结构，仿制开发消费而成。由于是仿制，这就避开了药品原创研发时的高本钱投入：化合物组合挑选测试、长周期的临床实验、药品申报审批······，因此仿制药对比原研药的多少钱，打“骨折价”也是失常。

而也正是由于整个环节是一个“仿制”的工序，仿制药的分子结构、活性成分、 规格等方面虽与原研药分歧，但消费工艺与辅料却有微小差异，部分仿制药的疗效与原研药不同也在所难免。

那么怎样能最大限制保证仿制药的效果与原研药差距不要太大呢？

我们国度在2007年将生物等效性实验被归入药品审批规范，又在2015年将原研药作为参比制剂归入仿制药上市审批规范，即所谓的仿制药的分歧性评价，其中关键举措之一就是心愿可以优化仿制药的质量规范。

详细而言，就是束缚一切新赞同上市的仿制药肯定在质量和疗效上与原研药坚持分歧。此外，关于此前已赞同上市的仿制药，也依照与原研药质量和疗效分歧的规范启动重新评价和补充完善，这一环节被称为仿制药的“分歧性评价”。

为什么分歧性评价容易变成“一次性性性评价”？

由于仿制药在评审阶段的规范较高，药品企业在开放仿制药分歧性评价时期，可以依照较高的规范启动消费，也就是在原料和工艺上都不打折口，以确保药品能够经过评审。

但是，后续的监管局限性却为“一次性性性评价”翻开了一个缺口。

虽然药监部门在评审经事前会对企业启动突击审核和市场上产品的抽检，但这些审核关键集中在产品的最终结果上，而非消费环节的每一个环节。

抽查通常仅化验药品中的有效成分含量和测试体外药品的崩解速度等目的，而不深化探索消费环节中的详细操作和质量控制措施。

这种“结果审核”方式存在清楚的缺点，由于它无法片面掩盖消费环节中的一切关键环节，从而难以确保企业不时依照评审时的高规范启动消费。

当药品利润空间极低时，企业就或许会为了紧缩本钱而采取“省工换料”的方式消费药品，即使这些药品在评审阶段是高质量的。比如，企业或许会经常经常使用含量达标但杂质超标的低质量原料来消费药品，这样依然可以经事前续的抽检，但却或许影响药品的通常疗效，以此蒙混过关。

药品集采的多少钱能有多低？

在第十批国度药品集采中，阿司匹林肠溶片的中标多少钱低至每片3.4分钱，惹起了普遍关注。这一多少钱相较于集采前的市场多少钱，降幅抵达了92.85%。

相反在第十批集采中，叶酸片的中标多少钱每片不到3分钱，间苯三酚注射液的最低中标价为0.22元/支，用于治疗糖尿病的药物西格列汀，其拟中标价降至每片0.2元以下，降幅逾越90%。

药品多少钱降上去了，治疗效果有没有保证？

上海瑞金医院普外科主任郑民华曾在接受媒体采访时表示，“在这么多少钱低的状况下，药物质量或许不稳如泰山，或许我们医院医生的感受，比如抗生素过敏、血压不降、麻醉药病人不睡、肠道预备的泻药不泻或许量不够”。

北京向阳医院心外科主任医师卢长林也表示过有的集采降压药疗效欠佳，经常经常使用相反剂量的降压药，出口药可将血压控制稳如泰山；而经常经常使用集采药，患者血压难以控制至失常水平或坚定较大。

卢长林还担忧，经常经常使用相反剂量的新型口服抗凝药，出口药可有效预防患者卒中出现和肺栓塞，而经常经常使用集采药，患者出现卒中、肺栓塞的权重较大。

当国度药品集采的极限砍价成为常态，我们能否该辩证地审视这一政策面前的复杂性？

当药价和利润被紧缩到极致，会出现什么事情？

药企为保证肯定利润空间，就有极强动力降低本钱，进而在原资料推销、消费工艺等环节出现“偷工减料”的状况，从而影响药质量量。

虽然有仿制药质量和疗效分歧性评价要求，但通常消费中，监管部门难以对数量众多的药企消费全环节启动实时、片面监管，部分中选药企或许会在质量控制上安闲要求，影响药品的稳如泰山性和分歧性，因此从体制机制上并不能保证企业后续消费的药品和介入评审的药品完全分歧。

一方面，药品多少钱的降低可以清楚减轻患者的经济担负，提高药品的可及性，治病救人，福泽众生。特地是关于那些要求终年用药或需大批用药的患者来说，多少钱要素尤为关键，毕竟之前有太多令人心痛的因病返贫的案例。

而另一方面，我们应当据守的底线是，在任何状况下都不能以牺牲药质量量为代价来追求低价。质量不稳如泰山或有效的药物不只无法治疗疾病，还或许带来额外的瘦弱风险甚至生命风险。

政府和相关机构可以经过推销政策、医保报销等手段引导合理定价，而不是唯低价论，奖励市场竞争和创新，用“集采之手”去推进企业提供性价比高的产品。

倡议药质量量监视主管部门增强药品经过火歧性评价后的日常审核，完整公示仿制药分歧性评价的生物等效性实验结果。由于运动式突击审核的随机性和频率限制也使得一些潜在的疑争辩以被及时发现和纠正，单纯依托结果审核来保证药质量量是不够的，肯定增强抵消费环节的监管，才干真正确保药品的安保性和有效性。

还应当从政策上奖励临床医生和患者向国度不良反响检测中心报告药品不良反响和药品疗效缺点，完善药品不良反响报告制度，让那些蒙混过关、质量低下的仿制药无所遁形。

药价低，则民众受益；药效失，则瘦弱受损。如何衡量？集采砍价，非越低越妙，多少钱与质量之间，需寻一平衡。（本文首发于媒体APP，作者｜马金男）