PFE.US 辉瑞 Braftovi疗法实验大获成功 结直肠癌治疗有效率超六成
媒体得知,辉瑞公司(PFE.US)上周六宣布,其结直肠癌治疗药物 Braftovi(encorafenib)作为结合计划的一部分,在前期实验中显示出清楚的临床效果,能够参与肿瘤大小。在发布其第三阶段 BREAKWATER 实验的数据后,这家总部位于纽约的制药巨头表示,以 Braftovi 为基础的组合药物显示出与每种药物成分先前实验分歧的安保性。
其详细结果显示,Braftovi 组合疗法的客观反响率为 61%,具有临床意义和统计学意义的效果,而化疗患者的客观反响率为 40%。此外,Braftovi 组合疗法的中位缓解继续时期为 13.9 个月,而化疗组为 11.1 个月。
BREAKWATER 将客观缓解率作为双重关键终点启动评价。该实验正在启动中,以评价总体生活率(次要终点)和无进度生活率(双重关键终点),后者的数据估量于往年发布。
据了解,Braftovi 是一种口服小分子激酶克制剂,辉瑞在日本和韩国与小野制药公司(Ono Pharmaceutical)共同销售该药物。该药物于 12 月取得 FDA 的减速赞同,用于治疗 BRAF V600E 突变的转移性结直肠癌(mCRC)。
BREAKWATER 实验旨在评价 Braftovi 与礼来公司(LLY.US)的结直肠癌治疗药物 ERBITUX 结合经常经常使用,结合或不结合另一种名为 mFOLFOX6 的癌症治疗计划,用于治疗新诊断的 BRAF V600E 突变阳性 mCRC 患者。
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