两大巨头激战中国市场 口服药群雄逐鹿 2025减肥药赛道展望 (两大巨头激战是什么)

诺和诺德和礼来两大巨头的王牌减肥药先后在国际获批，多款国际药企的减肥药授权出海……回望2024年，胰高糖素样肽-1（GLP-1）无疑是国际医药行业的大抢手，而这个热度在2025年也将迎来新的看点。

“GLP-1双雄”在华拉开商业大战

2025年1月2日，礼来宣布，葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/GLP-1受体激动剂替尔泊肽正式在中国上市，其中就包括减重顺应证。替尔泊肽是全球首个且目前独一获批用于二型糖尿病和终年体重控制的每周一次性性GIP/ GLP-1受体激动剂。在礼来之前，2024年11月17日，诺和诺德中国宣布，减重版司美格鲁肽正式在国际上市。该药是全球首个且目前独一用于终年体重控制的GLP-1周制剂。

GLP-1药物原本用于二型糖尿病治疗，因具有减肥效果而在全球走红。礼来和诺和诺德是全球GLP-1药物的两大王者。诺和诺德2024年三季报显示，减重版司美格鲁肽注射液Wegovy支出为383.4亿丹麦克朗，约合55.32亿美元，同比增长77%。礼来2024年业绩预告则提到，Zepbound（替尔泊肽减重版）第四季度支出为19亿美元。加上前三季度的30.18亿美元，减重版替尔泊肽的全年支出为49.18亿美元。

《中国居民营养与慢性病状况报告(2020年)》显示，中国居民超重瘦削的情势严厉，成年居民超重率和瘦削率区分为34.3%和16.4%，成人超重瘦削率算计超50%。据2021年《柳叶刀》杂志发布的数据，估量到2030年，中国成年人超重或瘦削的人数或许抵达7.8995亿人。随着司美格鲁肽和替尔泊肽减重版在中国的商业化，中国市场有望成为两家药企的业绩增长点，两家企业围绕GLP-1减肥药的商业化竞争也在中国市场一触即发。

国度医保局官方微信群众号曾发文提到，作为减肥药，再“神”也不能进医保。目前，司美格鲁肽和替尔泊肽在国际减重范围拼的依然是自费市场，且都出如今电商渠道。有经常经常使用过GLP-1减肥药的人士此前曾向澎湃资讯记者表示，由于减肥自带医疗和美容双重属性，选择GLP-1减肥药的人大部分对多少钱并没有那么敏感，进不进医保相关不大，关键还是看减重效果和安保性。

值得关注的是，美国东部时期1月17日，美国政府宣布，诺和诺德减肥药Wegovy和糖尿病药物Ozempic等15种药物被列入美国政府方案于2027年启动的医保多少钱谈判中。尽管美国医保谈判的进程比拟缓慢，但在这一政策背景下，中国自费减肥药市场关于两家药企来说或许变得愈减轻要。

无论是司美格鲁肽还是替尔泊肽，全球范围内均曾出现过供不应求的状况，因此，产能是两家药企商业化成功的关键，中国市场也不例外。两家药企都曾就产能疑问对外表态。

2024年10月11日，礼来中国宣布将投资约15亿元用于其苏州工厂的产能更新，扩展2型糖尿病和瘦削创新药物的消费规模。这项投资是礼来史上最大幅度全球产能更新方案的关键组成部分，扩产后的苏州工厂将统筹出口欧洲市场与供应国际药物的双重需求。礼来在替尔泊肽上市时曾向记者表示，礼来每天都在消费运输大批的替尔泊肽，这一量级是史无前例的，以满足患者的需求，“我们的工厂正在日夜不停运行，新的制造设备也在连夜树立中”。

诺和诺德方面曾表示，“为满足患者需求，我们正努力介入GLP-1类药物的产品供应。我们将以担任任的形式在全球市场分配现有产品供应，遵照分歧规范，聚焦于确保患者用药的延续性和创新药物的可及性。”2024年3月，诺和诺德中国也曾宣布，在天津投资约40亿人民币用于无菌制剂扩建项目，并举行了该扩建项目的奠基仪式。但关于该基地能否触及GLP-1药物的消费，诺和诺德中国仅表示，天津消费厂是诺和诺德全球战略消费基地之一，产品在这里灌装、组装和消费，我们不走漏详细产品的消费地点。

口服减肥药距离人们还有多远？

在现有的GLP-1注射液之外，行业对口服GLP-1药物充溢等候。以后，国际仅有奥利司他胶囊一种口服药物获批用于减重，且因减重效果有限、反作用等要素，市场表现并不太好。从研发状况来看，口服GLP-1减肥药关键包括两种，一种是口服多肽类药物，一种是靶向GLP-1的口服小分子药物。

1月11日，诺和诺德宣布，全球首个口服GLP-1——诺和忻（司美格鲁肽片）在中国片面上市。尽管诺和忻的顺应证只是二型糖尿病，但其口服的给药形式在GLP-1药物中走在前列，也让行业对口服GLP-1减肥药充溢了等候。司美格鲁肽片是多肽类GLP-1药物的代表，其技术难点是由于口服经过胃肠吸收后会影响吸收药效，生物多肽类药物GLP-1如何成功口服。依据诺和诺德对外发布的信息，关于这一难题，诺和诺德借助“SNAC吸收促进剂”创新技术，司美格鲁肽片打破了这一技术壁垒。SNAC的促吸收作用可将口服给药途径的司美格鲁肽分子生物运行度提高约100倍。

诺和诺德也在推出口服司美格鲁肽的减重顺应证，目前已处于三期临床研讨阶段。2024年8月，诺和诺德在发布2024年半年报时曾走漏，口服司美格鲁肽Rybelsus（25mg）的减重三期OASIS 4研讨已成功成功。结果显示，口服司美格鲁肽组受试者的体重降低了13.6%，而抚慰剂组这一比例为2.2%。假定一切受试者均坚持成功了治疗，则口服司美格鲁肽组的体重降幅为16.6%，抚慰剂组降幅为2.7%。此外，口服司美格鲁肽显示出了良好的安保性和耐受性。

诺和诺德还有一款口服减肥药Amycretin片。2024年4月，Amycretin片临床实验开放在国际取得受理。地下资料显示，该药的在研顺应证为瘦削，每周一次性性皮下治疗或每天一次性性口服治疗，其中口服Amycretin的一期临床实验成功成功。

诺和诺德的弱小竞争对手礼来，也有一款口服GLP-1药物Orforglipron，也处于三期临床阶段，目前仍未有顺应证上市。要求留意的是，礼来的Orforglipron属于非肽类药物。诺和诺德和礼来谁能首先在口服减重赛道拔得头筹，也是未来口服减肥药范围的一大看点。

在减重方面，依据礼来2023年6月披露的信息，该产品正在启动针对终年体重控制的ATTAIN系列3 期临床研讨。礼来披露的二期研讨数据显示，该研讨受试者的平均基线体重为 109 公斤。在26周关键终点时，Orforglipron（12 mg、24 mg、36 mg或 45 mg）显示出统计清楚的剂量依赖性体重减轻：一切剂量组受试者体重降幅从8.6%（9公斤）至 12.6%（13.3 公斤），而抚慰剂组体重降幅为 2.0%（2.1 公斤）。36 周时，Orforglipron受试者体重继续降低，一切剂量组降幅从 9.4%（9.8 公斤）至 14.7%（15.4 公斤），抚慰剂组受试者体重降幅为 2.3%（2.4公斤）。

除了两家遥遥抢先的巨头，全球众多药企也在口服减肥药赛道有所规划，其中阿斯利康以及华东医药（000963）、甘李药业（603087）、恒瑞医药（600276）等药企的规划均与中国相关，相关产品2025年在国际能否有新进度值得关注。

阿斯利康于2023年11月经过与国际药企诚益生物协作取得了每日一次性性的口服小分子GLP-1在研药物ECC5004（即AZD5004），该药有潜力用于治疗瘦削症、二型糖尿病和其他心血管代谢疾病。2024年11月，阿斯利康在2024年美国“瘦削症周”（ObesityWeek）上披露，AZD5004让患者平均体重在周围内减轻近6%，并且具有良好的耐受性。

国际药企方面，华东医药管线中有一款口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002。2024年三季报显示，该药已成功用于超重或瘦削人群的体重控制顺应证Ⅱ期临床研讨一切入组。2025年1月21日，华东医药在投资者平台回复提问时称，HDM1002估量于2025年2月展开体重控制顺应证的pre-Ⅲ期会议沟通，并方案于2025年3月启动体重控制顺应证三期临床研讨；甘李药业拥有一款名为博凡格鲁肽（GZR18片）的在研产品。2024年11月披露的数据显示，该药在中国瘦弱受试者中的一期临床实验取得积极结果。受试者接受每日口服一次性性目的剂量为60mg的GZR18片治疗2周后，平均体重相对基线降低4.16%；且停药1周后，受试者体重继续减轻0.51%，较基线平均降幅达4.67%。观察至停药后21天，受试者的体重和BMI均未上升到基线值。

“药茅”恒瑞医药于2024年将三款GLP-1打包授权给海外公司，其中就包括一款口服小分子GLP-1药物HRS-7535片。2024年2月，恒瑞医药曾对外披露，该药用于减重顺应证的二期临床研讨获批。相同将口服小分子GLP-1减肥药授权给海外的还有翰森制药。2024年12月，翰森制药公告称，与默沙东已签署关于HS-10535的全球独家容许协议，此次协作潜在最高总金额逾越20亿美元。HS-10535是一款在研的口服小分子GLP-1受体激动剂，处于临床前阶段。

中信建投在2025年技术展望中提到，GLP-1减重赛道展开成熟，口服与皮下药物多样化，从单一减重更新到多方面获益，新靶点存在潜在出海机遇。上海证券研报以为，从研发趋向来看，长效化、多靶点和口服药物研发曾经成为中心方向。其中，口服药物可以为患者提供更多经常经常使用选择。相比于口服多肽制剂而言，小分子产品的工艺开发更方便，本钱控制才干更强。一旦小分子GLP-1药的安保性和疗效失掉验证，其本钱优点将对GLP-1减肥药市场竞争构成冲击。