基石药业 (基石药业股票)

媒体2月10日丨基石药业-B(02616.HK)宣布，公司重磅产品舒格利单抗(择捷美®)被归入《欧洲肿瘤外迷信会非驱动基因阳性转移性非小细胞肺癌灵敏临床指南》(ESMO NonOncogene-Addicted Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer (NSCLC) Living Guideline)("ESMO指南")，同时成为鳞状及非鳞状非小细胞肺癌 (鳞状NSCLC及非鳞状NSCLS)双顺应症一线治疗引见计划，具有较高的临床获益。这是舒格利单抗在全球化进程中的又一关键里程碑，有力支持其市场准入、开拓全球市场并惠及患者。

依据最新版ESMO指南：

•关于ECOG体力状况(PS)评分为0-1的鳞状NSCLC患者(不限PD-L1表达，无免疫审核点克制剂治疗忌讳)，舒格利单抗与含铂双药化疗结合为一线治疗【I，A】引见，ESMO临床获益量表(ESMO-MCBS)v1.1评分4分，标明其具有较高的临床获益(ESMO指南链接：鳞状NSCLC)。

•关于PS评分为0-1的非鳞状NSCLC患者(不限PD-L1表达，无免疫审核点克制剂治疗忌讳)，舒格利单抗与铂类化疗结合为一线治疗【I，A】引见，ESMO-MCBS v1.1评分4分，亦标明其具有较高的临床获益(ESMO指南链接：非鳞状NSCLC)。

ESMO指南中的治疗引见是基于III期临床实验GEMSTONE-302的研讨结果：与抚慰剂结合含铂化疗相比，舒格利单抗结合含铂化疗继续显示出更优的无进度生活期(PFS)和总生活期(OS)获益，且不同肿瘤组织亚型和不同PD-L1表达水准的患者均能终年获益。该研讨的终年生活数据已于2024年ESMO年会上发布。

目前，舒格利单抗已在中国、欧盟及英国获批一线治疗早期非小细胞肺癌，在成功开拓瑞士和中东欧地域、中东和非洲地域以及拉丁美洲地域等数十个国度并成功商业化协作后，公司正积极推进西欧、西北亚及加拿大等地域的战略商业化协作，以及舒格利单抗其他顺应症的海外注册上市进程。