阿兹夫定长效潜力能否撑起市值 真实生物二次闯关港交所 (阿兹夫定的副作用)

日前,真实生物再次向港交所递交招股书,二次启动赴港上市方案,担任独家保荐人。这是继2022年8月初次尝试后,真实生物再次寻求在香港买卖所主板上市。此次上市方案,不只引发了市场对真实生物中心产品阿兹夫定的关注,也让其业绩乏力、过火依赖等疑问再次浮出水面。

招股书显示,真实生物过去两年(2023年、2024年)的财务表现出现支出大规模降低但盈余大幅收窄的特点。新冠药物市场继续收缩,形成真实生物支出节节降低,2023年支出约为3.44亿元,2024年降至2.38亿元。这一支出下滑关键源于新冠药物阿兹夫定市场需求的急剧降低。不过,公司盈余总额从2023年的7.84亿元增加至2024年的4004.2万元,显示出公司在本钱控制方面取得了肯定成效。

虽然支出下滑,但真实生物的中心产品阿兹夫定仍具有清楚的长效潜力和市场竞争力。阿兹夫定是一款双靶点口服核苷类药物,结合了逆转录酶克制(NRTI)和Vif辅佐蛋白克制两种作用机制,在治疗HIV感染方面具有清楚优点。此外,阿兹夫定还获批用于治疗COVID-19,虽然新冠药物市场需求曾经大幅降低,但其长效机制和共同作用机制仍为其在未来的市场竞争中保管了一席之地。

阿兹夫定的双靶点机制有效降低了耐药性的出现概率,特地适用于对现有NRTI类药物出现耐药性的患者。此外,阿兹夫定不只克制病毒复制,还经过增强免疫性能起到“标本兼治”的效果,这一特性在临床中展现了较好的疗效,尤其关于一些耐药病毒株。其长效机制使得阿兹夫定有潜力成为全球首款每周服用一次性性的口服抗HIV药物。

在后续的研发规划中,真实生物展现了更大的野心。其中,CL-197是一款正在开发中的新型口服HIV候选药物,具有清楚的长效机制,半衰期逾越168小时。CL-197有望成功每周服用一次性性的治疗方案,极大提高患者的服药顺从性,并因此改善临床治疗效果。目前,CL-197的I期临床实验曾经启动,估量2025年成功。

阿兹夫定与CL-197的结合治疗方案,则或许是一种更“长效”的方案。该组合将两款药物的双靶点机制结合,阿兹夫定作为一款高选择性的核苷类药物,经过克制逆转录酶和Vif蛋白的双重作用,能够有效对立HIV的耐药性;CL-197则经过其长效机制,确保病毒复制遭到继续克制。估量该组合的研讨将在CL-197的I期临床实验成功后展开,这将为HIV治疗范围带来新的打破。

除了HIV治疗范围,阿兹夫定的抗肿瘤潜力也在探求中。依据披露,经过克制肿瘤细胞DNA分解及增强免疫性能,阿兹夫定在多种癌症中表现出克制造用。尤其是在淋巴瘤等dCK高表达的肿瘤中,阿兹夫定展现出清楚的抑瘤效果。目前,阿兹夫定正在与PD-1抗体、哆希替尼等药物结合用于治疗肝癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等实性肿瘤,并方案于2025年启动相关临床实验。这一研发方向不只拓宽了阿兹夫定的运转范围,也为真实生物带来了更多的市场机遇。

但是,阿兹夫定要想拿下其他药物占领的市场,并非易事。在HIV治疗市场,整合酶克制剂(INSTIs)占据主导位置,为份额最大且增长最快的类别。INSTIs仰仗其出色疗效、高耐药屏障、良好耐受性以及简易的给药方案,已成为一线治疗方案的中心,并继续扩展市场份额。核苷类/核苷酸类逆转录酶克制剂(NRTIs)虽然市场份额有所降低,但仍是结合治疗方案的关键组成部分,尤其是在仿制药市场和多少钱敏感地域。

HIV治疗市场高度集中,由少数几家大型制药公司主导。吉利德迷信是市场相对指点者,占据最大份额,Biktarvy等单片复方制剂是市场关键驱动力。ViiV Healthcare是吉利德的关键竞争对手,在INSTIs和长效制剂范围具有优点。其他公司,包括百时美施贵宝、赛诺菲以及仿制药消费商,市场份额相对较小。真实生物要想在这个高度竞争的市场中崭露头角,还要求更多、更高规格的临床数据来支持其产品的疗效和安保性。

新冠药阿兹夫定一度为资本市场的“明星”。但是,随着新冠疫情逐渐趋于颠簸,相关药物的市场需求急剧降低。2023年,真实生物的阿兹夫定原料药厂家也宣布停产,正面证明市场需求严重缩水。这一变化直接形成了真实生物支出的下滑。

此外,真实生物在销售端过火依赖复星医药也成为了一个隐忧。2023年来自复星医药的销售额占比高达100%;2024年占比仍高达99.2%。这种高度的依赖性使得真实生物在销售渠道和市场拓展方面存在较大的风险。值得留意的是,真实生物已于2024年9月与复星医药产业终止协作,并方案在2025年将支出来源关键转向与53家经销商的协作。这一转变关于真实生物来说是一步“险棋”,但也是其寻求市场多元化和降低对单一客户依赖性的必要举措。

虽然真实生物面临着业绩乏力和过火依赖复星医药等疑问,但其中心产品阿兹夫定的长效潜力和抗肿瘤潜力仍为其未来的展开提供了或许。随着CL-197等新型药物的研发进度和临床实验的推进,真实生物有望在HIV治疗范围和抗肿瘤范围取得更多的打破。

但是,要想在高度竞争的市场中崭露头角并成功可继续展开,真实生物还要求在多个方面做出努力。首先,公司要求加大研发投入,推进更多创新药物的研发和临床实验;其次,公司要求拓展开售渠道和市场拓展战略,降低对单一客户的依赖性;最后,公司要求增强与国际制药公司的协作和交流,优化其在国际市场上的竞争力和影响力。

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