取得创新药HSK44459片两项新顺应症的药物临床实验赞同通知书 海思科 002653.SZ (创新药成功率)

媒体3月12日丨(002653.SZ)发布，公司子公司上海海思盛诺医药科技有限公司于近日收到国度药品监视控制局下发的《药物临床实验赞同通知书》。经审查，2024年12月受理的HSK44459片“银屑病和特应性皮炎”两项新顺应症临床实验开放均契合药品注册的有关要求，赞同本品展开临床实验。

HSK44459是公司自主研发的一个全新的具有独立知识产权的治疗银屑病和特应性皮炎的药物。临床前研讨结果标明，本品靶点明白、疗效确切、安保性好，是一款极具开发潜力的小分子药物，临床运转的效益/风险比高，具有广阔的临床运转前景，有望成为银屑病和特应性皮炎的有效治疗药物，处置目前临床用药匮乏的难题。依据国度药品监视控制局关于发布《化学药品注册分类及申报资料要求》的公告(2020年第44号)中化学药品注册分类的规则，本品属于化学药品1类。