取得药品注册证书 九典制药 300705.SZ (取得药品注册证书意味着什么)

媒体讯，(300705.SZ)公告，公司于近日收到国度药品监视控制局下发的《药品注册证书》，药品称号奥硝唑注射液，用于厌氧菌感染的术前预防和术后治疗以及肠道和肝脏严重的阿米巴病。

GMP认证的环节？

1、依法持有药品消费容许证，药品注册凭证，营业执照，组织机构代码证2、消费厂房设备设备到位，检验设备设备仪器就位，人员装备完备，企业已成功GMP自检及培训3、向省级药监部门提交药品GMP认证（注射剂等高风险药品省级药监部门初审，然后报国度局审核，国度药品评审中心布置现场认证审核，审批）4、省级药监部门资料审核后转省药品评审中心布置审核员现场认证审核，审核员布置遵照所在地逃避准绳5、现场认证审核后，意见前往省级药监部门审批（两边或许触及资料完善和整改）6、认证审批经过挂网公示，公示期满发给GMP证书；审批不经过，发给GMP审批意见书法定时限120任务日

在药品注册证书有效期内消费的药品是有证产品吗

是的，在药品注册证书有效期内消费的药品是有证产品。 药品的注册，简易地讲就是取得国度药监局的药品同意文号。 药品注册证书就是药品同意文号的批件。 药品消费必要求有同意文号，任何企业没有取得药品同意文号，消费药品就是合法消费药品。 也就是消费假药。

药品同意证明性文件有哪些？

药品同意证明文件：1、新药证书（假设有的话，有些是没有的）2、药品注册批件（有效期为5年，过了有效期的，要求附上再注册受理通知书或许是再注册批件）3、药品注册批件的附件（质量规范、说明书、药品包装）普通所说的证明性文件其实还包括消费企业的证明性文件：1、营业执照2、药品消费容许证（正本首页+变卦页）3、药品所属剂型的GMP证书其他要求的证件：比如税务注销证等，这个不是必需的，看索要资料单位的要求