ADC赛道出海破局者 01875.HK 东曜药业 国际质量体系能否翻开利润增长极? (adc比赛)

当市场将CDMO行业的估值锚定在规模与盈利层面时，东曜药业正在搭建一条不为人知的“保密价值生长曲线”——以打造国际抢先的产能和质量控制体系构建全球商业化才干，收获更多的业务展开机遇。

一、被无视的胜负手：国际规范质量体系构筑竞争护城河

在资本市场对CDMO企业的惯例认知中，产能规模与本钱优点往往被视为中心估值要素。

但从东曜药业最新一期的年报中可以看到，一个更具战略纵深的策划正围绕其而展开。公司先进的商业化消费线和国际高规范质量控制体系取得了国际外业界普遍的认可，这在同类企业中可谓稀缺。

我们拆解国际大药企的供应链迁移逻辑会发现，质量体系合规性才是真正的隐形挑选器。

通常上，海外药企巨头在选择CDMO协作同伴时，首先扫除的并非报价高者，而是质量稳如泰山性存疑的供应商——一次性性FDA审计失败或许形成数亿美元临床管线延期。

而关于CDMO企业而言，消费质量更是相关其生活展开的命门，曾经，作为CGT CDMO范围领头羊的Catalent公司就曾收到过FDA的483表格，被指出存在污染管控不力的疑问，这些审核一度形成诺和诺德的相关产品（司美格鲁肽）供应提早。而其在消费控制上的疑问也让此前想要收买它的“并购之王”丹纳赫望而生畏。

聚焦东曜药业来看，其构建了国际抢先的产能优点与高规范质量控制体系。

作为具有目前国际抢先的集抗体、ADC原液和制剂于一体的同厂ADC商业化消费线，东曜药业是全球少数具有ADC全产业链的CDMO公司之一，也是国际ADC CDMO产能最大的企业之一。

公司质量控制体系基于ICHQ10和FDA六大系统树立，遵照数据完整性ALOCA+准绳，满足中国/美国/欧盟申报和商业化消费要求。公司曾经过屡次药监部门消费现场核对和多国度GMP契合性审核以及屡次客户和第三方咨询机构的GMP审核。

财报显示，仅2024年，东曜药业就接受了包括国际、欧盟等在内的38次GMP审计，取得了哥伦比亚，埃及以及印度尼西亚等国度的GMP证书，以及日本PMDA本国制造业者认定证书。

此外，公司还屡次配合客户成功海外协作方MNC药企的审核以及机构审核，成功配合客户成功授权并取得高度认可。

不论是国际认证的取得还是和客户的良好配合，都彰显了东曜药业在质量控制方面的出色表现，也有望为其在国际市场上赢得了更多的协作机遇和客户信任，成功业务的继续增长和国际化展开。

而这一点也在公司的项目失掉上失掉验证。

过去一年，公司全年新增项目58个，其中ADC48个，累计至153个项目。全年成功取得2个pre-BLA(上市前关键临床及新药申报阶段项目)项目，累计在手8个，充沛展现了这家CDMO公司在前期商业化项目上的出色才干。

二、爬坡期的战略忍受：财务拐点驱动估值拐点

从资本市场表现来看，东曜药业在市场的生动度并不高，全体市值不高。而市场对公司的质疑集中在继续的盈余方面。

不过，这种"以利润换时期"的战略关于一家过去处在转型期的公司而言并责难以了解。

而这一次性性，东曜药业的财报正对外宣告，其曾经步入到了新的拐点。

过去的2024年，东曜药业成功营收抵达10.98亿元人民币，同比增长41%，全年净利润达3475.7万元，完毕了多年盈余的状况，首度扭亏为盈。

更关键的是，公司造血才干继续增强，运营活动现金流延续三年为正，2024年净流入抵达1.16亿元。

这三个看似方便的数字面前，暗含了一家转型的公司从战略投入期末尾迈向利润兑现期，很显然，资本市场的估值模型尚未捕捉到这种变化。

而从财报关键的数据亮点来看，公司未来盈利优化的预期值得注重，而这也将是后续驱动其估值重估的关键催化剂所在。

首先是毛利率的优化。

CDMO业务的高毛利属性目前尚未完全开释，前期向该业务转型环节中研发投入也压制了肯定的利润空间，未来随着业务继续成熟、规模效应开释，以及前期项目占比介入，利润弹性可期。

其次，从费用端来看，公司也具有继续优化的空间，特地是其战略聚焦CDMO后“烧钱换技术与市场”的阶段靠近序幕，有望迎来兑现盈利增长的新阶段。

很显然，从此次利润扭亏为盈来看，东曜药业曾经迎来财务拐点，这不只验证了其转型的成功，同时也预示着“握稳方向盘”之后，其有望开启减速跑。

从终年视角来看，随着全球ADC进入“爆款周期”，外包需求井喷，东曜药业作为手握利器的“卖铲人”，有望步入红利兑现期。

而短期视角下，东曜药业的业绩生长确实定性、pre-BLA项目陆续进入商业化消费阶段、以及国际化收获大单的预期等等，都有望成为催化公司估值表现的关键要素。

随着这些积极要素的逐渐兑现，东曜药业优秀的市场表现置信也将不会落空。