美国FDA赞同葛兰素史克用于治疗尿路感染的新型抗生素 (fda 美国)
美国食品药品监视控制局(FDA)赞同了近三十年来首款用于治疗单纯性尿路感染的新型口服抗生素,这关于在该范围被竞争对手纷繁舍弃、却仍坚持探求的葛兰素史克公司(GSK.US)而言,无疑是一大利好。
此次获批的葛兰素史克产品吉波达星(gepotidacin),将以品牌名Blujepa启动销售。在公司产品线风险引发保守投资者关注之际,这一赞同为葛兰素史克带来了一场亟需的胜利。与此同时,当下对具有全新杀菌方式、用以对立引发感染细菌的抗生素的需求也日积月累。
葛兰素史克估量,除正在研发的另外两种抗感染药物外,Blujepa每年有望成功高达20亿英镑(约26亿美元)的销售额。此次获批的产品,是这家总部位于英国的公司预期于往年推出的五大关键产品之一。
在两项前期实验中,作为新型口服抗生素的Blujepa,在治疗尿路感染方面,疗效优于或同等于治疗该病症的黄金规范药物。
周二,葛兰素史克首席迷信官托尼·伍德在与记者的电话会议中表示:“单纯性尿路感染是女性集体中最为经常出现的感染病症。”他指出,在美国,每年多达1600万女性受此困扰,并且逾越半数的女性在永世中会遭遇某种方式的感染。
Blujepa仅针对大肠杆菌类细菌,这意味着与那些针对普遍细菌种类的抗生素相比,它引发细菌耐药性的或许性更低。
目前,这款新型抗生素也正作为淋病治疗药物接受测试。研讨显示,其疗效与用于治疗淋病的结合用药相当,其中一种结合用药还需启动肌肉注射 。
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脂类调理剂 --- Lovaza “Lovaza”是一种特别的鱼油脂类调理剂,葛兰素史克药厂研发,目前被美国食品药品控制局(FDA)独一同意为饮食辅佐药物以降低成年患者的甘油三酸脂(?? 500 mg/dL)水平。 Lovaza 每胶囊1克,含有 465 mg EPA,375 mg DHA,折算成900 mg omega-3脂肪酸乙酯。 此外,还含4 mg α-tocopherol,甘油,明胶和纯真水。 1,用途(顺应症):和低脂饮食一同用于降低高甘油三脂血症。 Lovaza对心血管病的发病率和死亡率的影响尚无结论。 还没有证明,经常使用Lovaza可预防心脏病发作或中风。 2,用法:经常使用Lovaza之前及之中应采取降脂饮食。 本药应和低脂、低胆固醇饮食一同用于降低高甘油三脂血症。 3,贮存:25°C,短期内支持15° to 30°C。 不能冰冻。 4,忌讳症:对其成分过敏者。 5,反作用:胃部不适,打嗝,感冒症状,背痛,皮疹,口内异味。 假设这些反响继续或减轻,应告知医师;假设出现严重的反作用:易出血,黑便,呕出咖啡色物,应尽快告知医师。 严重的过敏反响有:皮疹,痒,肿,头晕眼花,呼吸困难。 6,留意事项:应把过敏史,对鱼或大豆等过敏通知医师。 孕妇只要明白顺应症时经常使用。 目前还不清楚该药能否进入乳汁中。 7,下列状况应告知医师:每日饮酒2杯以上;糖尿病;甲状腺疾病;肝病;鱼过敏;怀孕或预备怀孕;哺乳。 通知医师用药状况,包括维生素和草药。 特别是阿司匹林,华法林等抗凝药。 以防止风险。
化学药物制剂
阿莫西林与克拉维酸钾组成的复方制剂,国外由Glaxo Smithkline公司研制开发,商品名Augmentin,其片剂和干混悬剂已收载于USP24,BP(1998)年版也收载有其片剂。 阿莫西林与克拉维酸钾的配比有2:1、4:1、7:1和14:1。 其中14:1配比的干混悬剂,美国FDA于2001年6月同意。 国际阿莫西林克拉维酸钾(2:1、4:1)复方制剂已同意消费,7:1已批临床,未见研制14:1配比复方制剂的报道。 2:1、4:1配比的制剂,每日需服药三次,7:1与14:1每日只服药两次,14:1依从性较好且治疗费用较低; 14:1与其他三种配比的复方制剂相比,顺应症不同,其他三种配比的复方制剂均无14:1的顺应症。
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