取得创新药HSK41959片的药物临床实验赞同通知书 海思科 002653.SZ (创新药指)

媒体3月26日丨(002653.SZ)发布，公司子公司上海海思盛诺医药科技有限公司于近日收到国度药品监视控制局下发的HSK41959片的《药物临床实验赞同通知书》。HSK41959是公司自主研发的一种口服、强效和高选择性的小分子克制剂，拟用于早期实体瘤的治疗。依据国度药品监视控制局关于发布《化学药品注册分类及申报资料要求》的公告(2020年第44号)中化学药品注册分类的规则，本品属于化学药品1类。

临床前研讨结果显示，HSK41959可清楚克制肿瘤细胞增殖活性，展现出极佳的抗肿瘤药效，同时也表现出了良好的耐受性和较大的安保窗，是一款极具开发潜力的小分子抗肿瘤药物，有望为早期实体瘤患者提供一种新的治疗选择。